Pure Global& MEDIcept: Streamlining Med Device & IVD Access

Jersey City & Boston, 2 maggio 2024 – Pure Global, leader nei servizi di accesso al mercato globale, e MEDIcept, rinomata per la sua competenza nei servizi clinici, regolatori e di qualità per gli Stati Uniti e l'UE, annunciano con orgoglio la loro collaborazione strategica. Questa alleanza punta a rivoluzionare il settore dei dispositivi medici e della diagnostica in vitro (IVD) unendo le rispettive forze per sbloccare nuove opportunità e semplificare l'accesso ai mercati in tutto il mondo.

Pure Global e MEDIcept riconoscono l'importanza fondamentale della conformità normativa e dell'accesso al mercato per il successo globale nei settori dei dispositivi medici e dell'IVD. Unendo le forze, le due realtà mirano a sfruttare le proprie competenze e i rispettivi network per affrontare con efficienza le complessità normative. Pure Global mette a disposizione una vasta esperienza nei servizi di registrazione e rappresentanza globale, affiancata da strumenti regolatori basati su AIGC all'avanguardia. Dal canto suo, MEDIcept vanta una solida reputazione nei servizi regolatori, clinici e di qualità per i mercati statunitense ed europeo. Insieme, le due aziende offrono soluzioni complete che spaziano dagli affari regolatori e dall'assicurazione qualità al supporto clinico e alla rappresentanza sul mercato in aree quali Stati Uniti, America Latina, Europa, Medio Oriente e Asia-Pacifico.

Questa alleanza riveste una notevole importanza per il settore, poiché unisce due aziende con punti di forza complementari, migliorando la loro capacità di orientarsi nei contesti regolatori e di agevolare l'accesso al mercato in modo efficace. Mettendo in comune le proprie competenze, Pure Global e MEDIcept mirano a promuovere la crescita e l'innovazione, a tutto vantaggio dei clienti e dell'intero comparto.

Pure Global e MEDIcept condividono diversi obiettivi strategici nell'ambito di questa collaborazione:

• Potenziare le capacità operative facendo leva sulle rispettive reti e competenze
• Espandere l'offerta di servizi in nuove regioni, tra cui Stati Uniti, Europa, Medio Oriente, America Latina e Asia-Pacifico
• Sfruttare i reciproci punti di forza per incrementare la capacità e il know-how
• Progettare studi clinici globali pre- e post-market per garantire un supporto completo
• Migliorare l'efficienza della ricerca grazie agli strumenti basati su AIGC di Pure Global

Sia Pure Global sia MEDIcept continueranno a operare con un portafoglio di servizi ampliato. La collaborazione consentirà alle due aziende di sfruttare le risorse combinate per migliorare l'efficienza e offrire un valore ancora maggiore ai propri clienti.

La prima iniziativa successiva all'alleanza consisterà in un'attività di marketing congiunta per promuovere i rispettivi servizi. Collaborando, Pure Global e MEDIcept mirano a far progredire il settore dei dispositivi medici e ad abbattere le barriere che ostacolano l'innovazione.

"L'alleanza strategica di Pure Global con MEDIcept contribuirà ad accelerare l'innovazione MedTech e a semplificare la conformità. Combinando le loro centinaia di registrazioni di successo dal 1996 con le nostre soluzioni regolatorie guidate dai dati e basate sull'intelligenza artificiale, offriamo ai clienti di tutto il mondo gli strumenti per portare sul mercato tecnologie MedTech in grado di cambiare la vita dei pazienti in tempi più rapidi, con costi ridotti e un maggiore successo regolatorio." ha dichiarato Zhu (Phyllis) Meng, CEO di Pure Global.

“Con questa alleanza strategica rafforziamo la nostra presenza globale e siamo in grado di soddisfare le esigenze dei nostri clienti ovunque. Grazie a team di consulenti esperti, sia MEDIcept sia Pure Global offrono una profonda competenza per rispondere a un'ampia gamma di requisiti di conformità. Insieme, questa collaborazione supporterà in modo efficiente le aziende internazionali nella gestione delle problematiche relative a qualità, affari regolatori, studi clinici e rimborsi negli Stati Uniti e con la FDA, fornendo rapidamente soluzioni su misura e affidabili per rispondere alle loro sfide uniche.” ha dichiarato David Rothkopf, Presidente di MEDIcept.

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