Pure Global& MEDIcept: Streamlining Med Device & IVD Access

Jersey City & Boston, 2 maggio 2024 –Pure Global, leader nei servizi di accesso al mercato globale, e MEDIcept, rinomata per la sua esperienza nella regolamentazione, nella qualità e nei servizi clinici degli Stati Uniti e dell'UE, annunciano con orgoglio la loro collaborazione strategica. Questa alleanza mira a rivoluzionare il dispositivo medico e l'industria della diagnostica in vitro (IVD) combinando i loro punti di forza per sbloccare nuove opportunità e semplificare l'accesso al mercato in tutto il mondo.

Pure Global e MEDIcept riconoscono l'importanza fondamentale della conformità normativa e dell'accesso al mercato per il successo globale nei settori medicali e IVD. Unendo le forze, le due entità mirano a sfruttare le loro competenze e reti per navigare in modo efficiente le complessità normative.Pure Global porta alla tavola una vasta esperienza nei servizi di rappresentanza e registrazione globali insieme ai loro strumenti di regolazione AIGC all'avanguardia. D'altra parte, MEDIcept vanta una solida reputazione nei servizi normativi, di qualità e clinici per i mercati degli Stati Uniti e dell'UE. Insieme, forniscono soluzioni complete che vanno dagli affari normativi e dall'assicurazione della qualità al supporto clinico e alla rappresentazione del mercato in tutte le regioni come Stati Uniti, America Latina, Europa, Medio Oriente e Asia Pacifico.

Questa alleanza è di notevole importanza per l'industria in quanto unisce due aziende con punti di forza complementari, migliorando la loro capacità di navigare paesaggi normativi e facilitare l'accesso al mercato in modo efficace. mettendo in comune le loro competenze,Pure Global e MEDIcept mirano a promuovere la crescita e l'innovazione, in ultima analisi a beneficio dei propri clienti e dell'industria nel suo complesso.

Pure Global e MEDIcept sono allineati nel loro perseguimento di diversi obiettivi attraverso questa collaborazione:

• Migliorare le capacità sfruttando le rispettive reti e competenze
• Ampliamento delle offerte di servizi in regioni aggiuntive, tra cui gli Stati Uniti, l'Europa, il Medio Oriente, l'America Latina e l'Asia-Pacifico
• Sfruttando i punti di forza dell'altro per rafforzare la capacità e le competenze
• Progettazione di studi clinici globali pre e post-mercato per un supporto completo
• Migliorare l'efficienza della ricerca attraverso Pure Global Strumenti AIGC

Entrambi Pure Global e MEDIcept continuerà le loro operazioni con un portafoglio di servizi ampliato. La collaborazione vedrà le aziende sfruttando le loro risorse combinate per migliorare l'efficienza e fornire un maggior valore ai propri clienti.

L'azione iniziale che segue l'alleanza coinvolgerà uno sforzo di marketing collaborativo per promuovere i propri servizi. Lavorando insieme,Pure Global e MEDIcept mirano a far progredire l'industria dei dispositivi medici e rimuovere le barriere all'innovazione.

_"Pure Global L'alleanza strategica con MEDIcept contribuirà ad accelerare MedTech innovazione e semplificare la conformità. Combinando le loro centinaia di presentazioni di successo dal 1996 con le nostre soluzioni di regolamentazione basate sull'intelligenza artificiale e i dati, possiamo permettere ai clienti di tutto il mondo di portare cambiamenti di vita MedTech al mercato più veloce, con costi ridotti e un maggiore successo normativo." ha detto Zhu (Phyllis) Meng, CEO di Pure Global.

“Con questa alleanza strategica stiamo rafforzando la nostra presenza mondiale e possiamo servire le esigenze dei nostri clienti ovunque. Con team di consulenti esperti sia MEDIcept che Pure Global offrire una profonda esperienza in una vasta gamma di esigenze di conformità. Insieme, questo rapporto aiuterà in modo efficiente le aziende internazionali con le preoccupazioni di qualità FDA e Stati Uniti, normative, cliniche e di rimborso e fornire rapidamente soluzioni personalizzate e affidabili per soddisfare le loro sfide uniche.” ha dichiarato David Rothkopf, Presidente di MEDIcept.

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