Pure Malaisie obtient sa licence d'établissement MDA

La Malaisie est située au centre de l'Asie du Sud-Est et constitue une porte d'entrée régionale idéale pour les entreprises d'outre-mer. Dans le nord, Perlis, Kedah, Perak et Kelantan partagent une frontière avec la Thaïlande et les gens des deux côtés parlent le thaï et le malais. À Sabah, la diaspora malaise s'étend jusqu'à la partie sud des Philippines, qui a une frontière aporeuse. La Malaisie partage également une frontière terrestre avec l'Indonésie et le Brunéi dans l'île de Bornéo. Dans le Sud, sa frontière avec Singapour permet à des milliers de personnes de se déplacer chaque jour pour travailler et faire du commerce.

Le marché malaisien des dispositifs médicaux est important, étant donné sa taille importante et son potentiel de croissance. Toutefois, avant de pouvoir être commercialisés et vendus en Malaisie, les matériels médicaux doivent être enregistrés auprès de l'Autorité malaisienne des matériels médicaux (MDA) et être conformes aux exigences réglementaires du pays, afin de garantir que les produits sont sûrs, efficaces et de haute qualité.

Pour que les entreprises puissent enregistrer et détenir des certificats d'instrument médical MDA, elles doivent d'abord obtenir ce qu'on appelle une licence d'établissement, dont les exigences détaillées sont précisées à l'article 15 de la loi de 2012 sur les instruments médicaux (loi 737). Tous les établissements tels que définis à l'article 2 de la Loi 737 doivent obtenir une licence/licence avant de pouvoir importer, exporter ou mettre un instrument médical sur le marché.

Malaisie pure est maintenant capable d'agir comme votreAuthorized Representative(AR) en Malaisie. En ayant un tiers neutre tel que Pure Global Détenez votre licence d'instrument médical MDA, vous pouvez facilement changer de distributeur immédiatement sans avoir à vous réinscrire avec MDA, ce qui peut prendre 6 mois ou plus.

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