Pure Malaysia는 MDA 설립 라이센스를 획득합니다.

말레이시아는 동남아시아 중심부에 위치하고 있으며 해외 기업이 동남아시아에 진출하는 이상적인 지역 관문입니다. 북쪽에는 Perlis, Kedah, Perak 및 Kelantan이 태국과 국경을 공유하고 있으며 양쪽 사람들은 태국어와 말레이어를 모두 사용합니다. 사바에서는 말레이계 디아스포라가 구멍이 뚫린 국경을 지닌 필리핀 남부까지 뻗어 있습니다. 말레이시아는 또한 보르네오 섬에서 인도네시아, 브루나이와 육지 국경을 공유하고 있습니다. 남부에는 싱가포르와의 국경이 있어 매일 수천 명의 사람들이 업무와 무역을 위해 출퇴근할 수 있습니다.

말레이시아 의료기기 시장은 상당한 규모와 성장 잠재력을 고려할 때 중요한 시장입니다. 그러나 의료기기를 말레이시아에서 판매 및 판매하려면 먼저 말레이시아 의료기기 당국(MDA)에 등록하고 해당 국가의 규제 요구 사항을 준수하여 제품이 안전하고 효과적이며 고품질인지 확인해야 합니다.

회사가 MDA 의료기기 인증서를 등록하고 보유하려면 먼저 "설립 허가"라고 알려진 것을 취득해야 합니다. 이에 대한 자세한 요구 사항은 의료기기법 2012(법 737) 제15조에 명시되어 있습니다. 법 737의 2항에 정의된 모든 시설은 의료기기를 수입, 수출 또는 시장에 출시하기 전에 면허를 취득해야 합니다.

퓨어 말레이시아는 이제 말레이시아에서 귀하의 위임 대리인(AR) 역할을 할 수 있습니다. Pure Global과 같은 중립적인 제3자가 MDA 의료기기 라이센스를 보유하게 하면 MDA에 제품을 다시 등록하는 번거로움 없이 6개월 이상 걸릴 수 있는 번거로움 없이 즉시 유통업체를 쉽게 전환할 수 있습니다.

의무적이지 않은 논의를 원하시면 오늘 저희에게 연락해주세요!