Pure Malaysia ottiene la licenza MDA Costituzione

La Malesia si trova nel sud-est asiatico, ed è un gateway regionale ideale per le aziende d'oltremare per avventurarsi nel sud-est asiatico. A nord, Perlis, Kedah, Perak e Kelantan condividono un confine con la Thailandia e le persone da entrambi i lati parlano sia Thai che Malay. A Sabah, la diaspora malese si estende alla parte meridionale delle Filippine che ha un confine aporoso. La Malesia condivide anche un confine con l'Indonesia e il Brunei nell'isola del Borneo. Nel sud, il suo confine con Singapore permette a migliaia di persone di commutare ogni giorno per lavoro e commercio.

Il mercato dei dispositivi medici malese è importante, data la sua dimensione significativa e il potenziale di crescita. Tuttavia, prima che i dispositivi medici possano essere commercializzati e venduti in Malesia, devono essere registrati presso l'Autorità per i dispositivi medici malese (MDA) e rispettare i requisiti normativi del paese, per garantire che i prodotti siano sicuri, efficaci e di alta qualità.

Per le aziende di registrare e detenere cert di dispositivi medici MDA, essi devono prima ottenere ciò che è noto come una “autorizzazione di insediamento”, di cui i requisiti dettagliati sono specificati nella sezione 15 della Medical Device Act 2012 (Atto 737). Tutti gli stabilimenti definiti nella sezione 2 della legge 737 ottengono una licenza / licenza prima di poter importare, esportare o posizionare un dispositivo medico sul mercato.

Malesia pura è ora in grado di agire come il vostroAuthorized Representative(AR) in Malesia. Avendo un terzo neutrale come Pure Global tenere la vostra licenza di dispositivo medico MDA, è possibile commutare immediatamente i distributori senza il fastidio di registering il prodotto con MDA che può richiedere 6 mesi o più.

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