Pure Global e MEDIcept: parceria para inovar e crescer em Medtech

Este artigo foi publicado originalmente na Medical Product Outsourcing.

A Pure Global está se unindo à MEDIcept para abrir novas oportunidades e simplificar o acesso ao mercado nos setores de dispositivos médicos e diagnósticos in vitro (IVD).

As duas empresas visam alavancar seus conhecimentos e redes para navegar de forma eficiente pelas complexidades regulatórias. A Pure Global afirma ter ampla experiência em representação global e serviços de registro, além de ferramentas regulatórias de ponta baseadas em AIGC; a MEDIcept, por sua vez, ostenta uma sólida reputação em serviços regulatórios, de qualidade e clínicos para os mercados dos EUA e da União Europeia. Juntas, elas oferecem soluções abrangentes que vão desde assuntos regulatórios e garantia de qualidade até suporte clínico e representação de mercado em várias regiões — Estados Unidos, América Latina, Europa, Oriente Médio e Ásia-Pacífico, afirmam as empresas.

“A aliança estratégica da Pure Global com a MEDIcept ajudará a acelerar a inovação em tecnologia médica e a simplificar a conformidade. Ao combinar suas centenas de peticionamentos bem-sucedidos com nossas soluções regulatórias baseadas em dados e inteligência artificial, capacitamos clientes em todo o mundo a trazer tecnologias médicas que mudam vidas ao mercado de forma mais rápida, com custos reduzidos e maior sucesso regulatório”, disse a CEO da Pure Global, Zhu (Phyllis) Meng.

A aliança une duas empresas com forças complementares, aumentando a capacidade de navegar pelos cenários regulatórios e facilitar o acesso ao mercado de forma eficaz, disseram os executivos. Ao unir seus conhecimentos, a Pure Global e a MEDIcept pretendem impulsionar o crescimento e a inovação, beneficiando, em última análise, os clientes e o setor.

A Pure Global e a MEDIcept estão alinhadas na busca por diversos objetivos por meio desta colaboração:

• Aprimorar capacidades ao alavancar suas respectivas redes e conhecimentos
• Expandir a oferta de serviços para outras regiões, incluindo os Estados Unidos, Europa, Oriente Médio, América Latina e Ásia-Pacífico
• Aproveitar os pontos fortes de cada uma para reforçar a capacidade e a experiência
• Desenvolver estudos clínicos globais pré e pós-mercado para um suporte abrangente
• Aumentar a eficiência da pesquisa por meio das ferramentas de AIGC da Pure Global

Ambas as empresas, Pure Global e MEDIcept, continuarão suas operações com um portfólio de serviços ampliado. A ação inicial após a aliança envolverá um esforço conjunto de marketing para promover os serviços uma da outra. Ao trabalharem juntas, a Pure Global e a MEDIcept buscam promover o setor de dispositivos médicos e remover barreiras à inovação. “Com esta aliança estratégica, estamos fortalecendo nossa presença global e podemos atender às necessidades de nossos clientes em qualquer lugar. Com equipes de consultores experientes, tanto a MEDIcept quanto a Pure Global oferecem profunda experiência em uma ampla gama de necessidades de conformidade. Juntos, esta parceria ajudará de maneira eficiente empresas internacionais com questões de qualidade, regulatórias, clínicas e de reembolso junto à FDA e nos EUA, além de fornecer rapidamente soluções sob medida e confiáveis para enfrentar seus desafios únicos”, declarou o presidente da MEDIcept, David Rothkopf. Fundada em 2020, a Pure Global se considera uma parceira de crescimento global para empresas de tecnologia médica, oferecendo soluções inteligentes e eficientes de acesso ao mercado impulsionadas por dados e tecnologia transformadores. A empresa já atendeu a mais de 300 clientes globalmente e possui mais de 1.900 certificados de registro globais. A MEDIcept fornece serviços regulatórios, de qualidade e clínicos para fabricantes de dispositivos médicos e IVD em todo o mundo desde a sua fundação em 1996. A empresa conta com mais de 600 peticionamentos, 1.000 auditorias, 50 ensaios clínicos e um histórico de sucesso em atividades de remediação.