A sustentabilidade continua a ganhar atenção significativa em 2025

Este artigo foi originalmente publicado na BioSpectrum Asia.

Desde o surgimento da tecnologia de DNA recombinante na década de 1970 até os avanços em anticorpos monoclonais e métodos de triagem em larga escala na década de 1990, as indústrias de biotecnologia e ciências da vida têm evoluído continuamente. Desde os anos 2000, o foco se voltou para as técnicas de testes genéticos, paralelamente aos avanços em automação e miniaturização, como microarranjos e sensores.

As tendências proeminentes de hoje incluem a ascensão das terapias gênicas e celulares, que viabilizam a medicina individualizada (personalizada) e os Diagnósticos Complementares, bem como as terapias de RNA. O uso inteligente de dados e informações digitais em um mundo globalizado também é fundamental, aproveitando a análise de dados impulsionada por IA, o armazenamento em nuvem e a Internet das Coisas (IoT). A sustentabilidade também tem ganhado atenção significativa, com embalagens e processos de fabricação "verdes" que buscam reduzir o consumo de energia e recursos para uma menor pegada de carbono.

Será interessante ver como as inovações científicas e as aplicações tecnológicas atuais transformarão os dispositivos médicos ou produtos farmacêuticos no futuro. Contudo, a cada inovação surge a necessidade de supervisão regulatória. Por exemplo, a Lei de Inteligência Artificial (AI Act) da UE, aprovada pelo Parlamento Europeu em março de 2024, busca proteger os direitos fundamentais, a democracia, o Estado de direito e a sustentabilidade ambiental contra aplicações de IA de alto risco.

Agora, mais do que nunca, especialistas regulatórios qualificados são essenciais para guiar os fabricantes pelo complexo cenário de regulamentações emergentes. Soluções inteligentes também são cruciais para otimizar os processos de fabricação, aumentando a eficiência nas operações e na documentação, e garantindo a conformidade com as normas regulatórias. Demos passos nessa jornada ao incorporar ferramentas como o Pure Global Resource Center em nossos processos regulatórios diários, melhorando a eficiência e garantindo o alinhamento com os padrões em evolução.

Dr. Oliver Eikenberg, Gerente Global de QA/RA, Pure Global, Alemanha