INMETRO(国家计量标准与工业质量研究院)

国家计量标准与工业质量研究院,简称 INMETRO(Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia),是巴西负责实施国家计量、标准和产品合格评定政策的联邦机构。

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什么是INMETRO?

INMETRO(Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia)是巴西的联邦机构,负责确保产品符合国家在安全、质量和准确性方面的标准。它通过制定技术规则,并对负责产品检测和批准的实验室及认证机构进行认可来履行这一职能。特定受监管类别中的任何产品在巴西销售前,都必须通过 INMETRO 的合格评定程序。这些类别包括电气电子设备、家用电器、汽车零部件、玩具和医疗器械。通过强制认证和规范标识,INMETRO 帮助确保巴西市场上的产品安全、可靠并符合国家标准。

INMETRO 认证是电气类及部分非电气类医疗器械在 ANVISA 注册的前提条件。例如,适用 IEC 60601 系列标准的医用电气设备必须先获得 INMETRO 批准——包括由获认可的实验室进行检测以及工厂检查——之后才能申请 ANVISA 注册。认证程序由第 384:2020 号条例(Ordinance 384:2020)规定,并由 RDC No. 549/2021 予以强化,二者共同确立了医用电气设备强制性 INMETRO 合格评定的范围和技术要求。

网站:INMETRO

巴西国家计量标准与工业质量研究院

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