INMETRO(Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia)는 제품이 안전, 품질, 정확성에 관한 국가 표준을 충족하도록 보장하는 브라질 연방 기관입니다. 이를 위해 기술 규칙을 제정하고 제품을 시험·승인하는 시험소와 인증기관을 인정합니다. 특정 규제 대상 범주에 속하는 제품은 브라질에서 판매되기 전에 INMETRO의 적합성 평가 절차를 거쳐야 합니다. 이러한 범주에는 전기·전자 장비, 가전제품, 자동차 부품, 완구, 의료기기가 포함됩니다. INMETRO는 인증과 적절한 라벨링을 요구함으로써 브라질 시장에 유통되는 제품이 안전하고 신뢰할 수 있으며 국가 표준에 부합하도록 돕습니다.
INMETRO 인증은 전기 의료기기 및 일부 비전기 의료기기를 ANVISA에 등록하기 위한 전제 조건입니다. 예를 들어 IEC 60601 표준의 적용을 받는 전기의료기기는 ANVISA 등록을 신청하기 전에 인정 시험소의 시험과 공장 심사를 포함한 INMETRO 승인을 받아야 합니다. 인증 절차는 전기의료장비에 대한 INMETRO 의무 적합성 평가의 범위와 기술 요구사항을 정한 Ordinance 384:2020의 적용을 받으며, RDC No. 549/2021이 이를 보강합니다.
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