INMETRO (Istituto Nazionale di Metrologia, Standardizzazione e Qualità Industriale)
Il National Institute of Metrology, Standardization and Industrial Quality, noto come INMETRO (Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia), è l’autorità federale del Brasile responsabile dell’attuazione delle politiche nazionali in materia di misura, standard e conformità dei prodotti.
L'INMETRO (Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia) è l'ente federale brasiliano responsabile di garantire che i prodotti siano conformi agli standard nazionali in materia di sicurezza, qualità e accuratezza. Tale obiettivo viene conseguito attraverso la definizione di regolamenti tecnici e l'accreditamento di laboratori e organismi di certificazione che eseguono prove e approvano i prodotti. Qualsiasi prodotto appartenente a specifiche categorie regolamentate deve essere sottoposto al processo di valutazione della conformità di INMETRO prima di poter essere commercializzato in Brasile. Queste categorie comprendono apparecchiature elettriche ed elettroniche, elettrodomestici, componenti automobilistici, giocattoli e dispositivi medici. Attraverso l'obbligo di certificazione e di una corretta etichettatura, l'INMETRO contribuisce a garantire che i prodotti presenti sul mercato brasiliano siano sicuri, affidabili e conformi agli standard nazionali.
La certificazione INMETRO è un prerequisito fondamentale per la registrazione presso l'ANVISA dei dispositivi medici elettrici e di determinati dispositivi non elettrici. Ad esempio, i dispositivi elettromedicali soggetti alle norme IEC 60601 devono ottenere l'approvazione INMETRO — che comprende prove d'esame eseguite da un laboratorio accreditato e un'ispezione del sito produttivo — prima di poter presentare domanda per la registrazione ANVISA. Il processo di certificazione è disciplinato dalla Ordinance 384:2020 e rafforzato dalla RDC No. 549/2021, che stabiliscono l'ambito di applicazione e i requisiti tecnici per la valutazione obbligatoria della conformità INMETRO delle apparecchiature elettromedicali.
Sito web: INMETRO
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