Possibilité MedTech en Asie pour les données sur les patients, l'IA

Cet article a été initialement publié en Citéline.

DJ Fang, chef de l'exploitation et cofondateur du conseil en réglementation de l'IA Pure Global, dit une réglementation plus douce en Chine et en Asie du Sud-Est peut signifier un accès plus facile aux données des patients, qui est en demande croissante alors que les medtechs et leurs partenaires travaillent pour former des algorithmes d'IA.

Comparativement aux États-Unis et à l'Europe, où les réglementations concernant la confidentialité des données et le consentement éclairé sont plus strictes, ce que vous trouvez en Chine, en Asie du Sud-Est et dans l'ensemble de l'Asie-Pacifique, à l'exception peut-être du Japon, il existe certains points chauds où les données, en particulier les données sur les patients, sont plus facilement accessibles en raison de la nature du consentement dans les systèmes hospitaliers. Parce qu'une fois les patients à l'hôpital, parfois ils consentent simplement automatiquement à ce que leurs données seront utilisées pour la recherche pour obtenir ces traitements, a déclaré Fang dans une interview du 21 octobre.

Il existe encore des limites qui tendent à être imposées à l'utilisation et au transfert des données. Les données ne peuvent pas quitter le pays, c'est la chose la plus importante, a-t-il dit.

Il y a essentiellement la chaîne de pensée occidentale par rapport à la chaîne de pensée asiatique en termes de disponibilité et d'approvisionnement des données. --DJ Fang

Il a noté qu'en vertu du règlement général sur la protection des données de l'UE, par exemple, des dispositions peuvent être prises pour le partage des données à condition que les données soient suffisamment anonymisées. Mais les parties prenantes ont souligné difficultés pratiques liées à l ' anonymisation des données et zones grises dans le règlement que les entreprises doivent naviguer soigneusement.

De même, aux États-Unis, la confidentialité des données est une grande chose. Certains medtechs trouvent un succès avec cadres d'apprentissage décentralisés fédérés où plusieurs fournisseurs de données forment localement des modèles d'apprentissage automatique au sein de leurs propres systèmes sans envoyer de données à un serveur central, contournant ainsi les problèmes potentiels de confidentialité et de sécurité.

Dans certaines parties de la Chine, il y aura une réglementation locale pour soutenir les startups metech, leur permettant d'intégrer des réseaux et des données qui ne sont utilisés que par les entreprises de cette région pour faire de la recherche. C'est très unique parce qu'ils veulent stimuler beaucoup de recherche dans certains domaines, que ce soit pour générer des activités économiques ou des emplois.... Mais ce processus de consentement est en quelque sorte implicite par les hôpitaux, a dit Fang.

Il y a donc essentiellement la chaîne de pensée occidentale par rapport à la chaîne de pensée asiatique en termes de disponibilité et de disponibilité des données. La facilité d'obtenir des données sera relativement plus facile dans la région Asie-Pacifique par rapport au côté occidental des choses juste à cause de la maturité de la réglementation, a-t-il ajouté.

Avant de cofonder Pure Global En 2020, au plus fort de la pandémie de COVID-19, les Fangs étaient dans le big data et la cybersécurité et, avant cela, dans le financement. En tant que trader, il a pris connaissance de modèles d'IA pour prédire les changements dans les marchés financiers, ainsi que des siloes de données et d'autres défis d'accès qui font obstacle à la réalisation de la promesse ultime de Big Data et d'IA.

Accès au marché piloté par l'IA

Avec plus de 20 bureaux et laboratoires à travers le monde,Pure Global exploite l'intelligence artificielle et les données pour fournir aux clients des dispositifs médicaux et de la DIV des solutions de conformité réglementaire intelligentes et efficaces, unlocking des marchés mondiaux, d'après son site Web.

Sa base de données mondiale, consultable à l'aide d'IA et d'outils de recherche alimentés par des données, comprend plus de 100 pays, 600 000 distributeurs, 5 millions de produits enregistrés et 1 million de dossiers de données cliniques, entre autres informations.

L'entreprise aide activement ses clients à naviguer sur l'accès aux marchés dans 35 pays ou régions du monde entier, non seulement en ce qui concerne la conformité de base à la réglementation de la méditech, mais aussi le nombre croissant de données, d'IA et d'autres réglementations auxquelles les méditechs sont également soumises, a déclaré M. Fang.

Nous gérons vraiment cela à travers nos workflows numérisés, essentiellement le logiciel que nous avons construit pour gérer cela. Aujourd'hui, nous faisons appel à l'IA pour répondre à un grand nombre de besoins en documentation réglementaire et surveiller les mises à jour réglementaires qui tombent, a-t-il dit.

Pour plusieurs pays, comme le Brésil,Pure Global a entièrement numérisé les processus de soumission réglementaires pour rationaliser le processus pour les clients, automatiser l'achèvement des formulaires requis, et traduire en langue locale, le portugais dans le cas du Brésil.

Fang compté Pure Global Les services de traduction basés sur l'IA parmi les entreprises dessinent. Chaque pays aura très probablement sa langue requise pour les présentations. C'est très excitant parce que la qualité de la précision de traduction devient très élevée. Normalement dans le passé quand vous avez commencé avec Google Translate et obtenu 70% à 80% d'exactitude, c'était plutôt bon. Maintenant avec l'IA, vous pouvez vraiment dépasser le niveau de 90%, a-t-il dit.

Pure Global a développé sa propre plate-forme de traduction AI qui offre non seulement une traduction de meilleure qualité, mais aussi des capacités améliorées pour télécharger des documents sans compromettre le format, même avec des PDF, a déclaré Fang.

C'est pourquoi nous voyons cette tendance des entreprises qui disent: « J'aimerais simplement utiliser votre plateforme de traduction – surtout ces grandes entreprises, elles ont certainement du travail de traduction qui doit être fait. Bien sûr, ils ont un expert pour faire le [contrôle de qualité] final, mais au moins le travail de grognement initial peut être en grande partie géré par l'IA. Donc il y a beaucoup d'économies là-bas.

Fang a noté que Pure Global Les consultants en réglementation passent encore beaucoup de temps à examiner eux-mêmes les documents, mais l'examen de l'IA a aidé à concentrer leurs activités. En tout cas, les clients ont signalé une réduction des délais de mise en marché. Où normalement il faut, disons, quelques mois, peut-être que nous allons le faire, vous savez, un mois, il a dit.

Diagnostic de l'IA, consolidation

Fang s'attend à ce que l'IA continue d'avoir des impacts prononcés dans l'espace de diagnostic.

Il a pointé vers Roches annonce en septembre qu'il a élargi son environnement ouvert de pathologie numérique en ajoutant plus de 20 algorithmes d'IA avancés de huit nouveaux collaborateurs, y compris Deep Bio, DiaDeep, Mindpeak et Owkin. Les algorithmes sont conçus pour fournir des capacités de diagnostic améliorées pour une gamme de cancers.

Le logiciel navify Digital Pathology d'entreprise, une application pour le flux de travail du pathologiste... creat[es] accès facile à l'innovation tierce. Ces outils d'IA sont conçus pour améliorer les connaissances en pathologie, aider les patients atteints de cancer à travers la médecine de précision et permettre des traitements ciblés," dit la firme.

De l'avis de Fang, les grandes entreprises de medtech continueront probablement à s'associer avec les start-ups pour apporter des algorithmes matures sur leurs propres plateformes plutôt que de développer des modèles propriétaires d'IA/ML en interne. De tels arrangements profitent également à la classe des innovateurs AI.

En radiologie, par exemple, une petite startup pourrait avoir le logiciel pour analyser des images. Il est difficile de dire, "Vous avez un nouvel appareil qui doit pénétrer dans tous ces hôpitaux et cliniques. Ce n'est pas pratique. Mais [medtech=] les grands gars jouent déjà sur le marché, donc ce qui est plus pratique est pour ces grandes entreprises d'intégrer la technologie start-up=" dans leurs plateformes, a-t-il dit.