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EU 의회는 MDR 및 IVDR의 특정 부분을 개정하는 결의안을 표결합니다.
10월 23일, 유럽의회는 의료기기 규정(MDR) 및 체외진단기기 규정(IVDR)의 특정 요소를 개정하는 결의안을 채택했습니다. 이 결의안은 2025년까지 규정을 시행하는 데 있어 계속되는 문제를 해결하고 중요한 의료 제품에 대한 환자의 접근성을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
유럽연합
Transla.ai: 글로벌 MedTech 기업을 위한 다국어 문서 단순화
다국어 문서는 MedTech 제조업체에 대한 지속적인 규정 준수 및 물류상의 장애물을 제시합니다. Transla.Ai는 번역 프로세스를 가속화하고 간소화할 수 있는 산업별 번역 도구입니다.
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변화하는 글로벌 시장 - 브라질: 새로운 규제 환경 탐색
브라질은 의료기기 규정을 유럽 및 US을 포함한 글로벌 표준에 맞춰 조정합니다. 최신 업데이트와 국제 호환성으로 제조업체의 관심을 끌고 있습니다.
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AI이 브라질 MedTech 부문에 미치는 영향
AI은 브라질에서 MedTech을 혁신하여 프로세스 최적화와 데이터 기반 결정을 통해 의료 서비스를 향상하고 있습니다. Pure Global은 혁신적인 솔루션의 신속하고 규정을 준수하는 시장 도입을 보장합니다.
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Pure Global: 글로벌 성공을 위한 규제 결정
의료기기 산업에서 글로벌 성공을 위해 상업 및 규제 문제를 해결하는 방법을 알아보세요. 시장 접근, 규제 준수 및 시판 후 감시를 위한 전략을 알아보세요.
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브라질 시장 탐색: Pure Global Alliance
브라질은 새로운 기술과 국제적 조화를 수용하기 위한 최신 업데이트를 통해 ANVISA의 규제를 받는 라틴 아메리카 최대의 의료기기 시장입니다.
브라질
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