Importação de dispositivos médicos no Brasil: +40 dados cruciais

O Brasil é um dos principais impulsionadores da expansão da saúde na América Latina: as importações totais ultrapassaram os US$ 9 bilhões em 2024, um aumento de 18% em relação ao ano anterior. Embora o crescimento seja consistentemente forte, alguns dos fatores fundamentais do mercado de saúde brasileiro estão mudando. As fatias de mercado entre os importadores dominantes mudaram. Novas especialidades clínicas surgiram, refletindo as necessidades atuais da população brasileira por diagnósticos avançados e tecnologias de procedimentos.  

Reunimos as mais de 40 estatísticas-chave do nosso Relatório do Mercado de Importação de Dispositivos Médicos no Brasil para ilustrar o que permanece consistente e o que está mudando. As estatísticas estão organizadas em cinco temas: tamanho e crescimento geral do mercado, forças demográficas e epidemiológicas, cenário competitivo por país de origem, os segmentos de especialidades de crescimento mais rápido (e um que entrou em colapso) e as projeções de longo prazo por área clínica. Juntas, elas oferecem um panorama realista de onde o mercado brasileiro se encontra, para onde está indo e onde estão os riscos.

Tamanho do Mercado de Dispositivos Médicos no Brasil e Crescimento Geral

O mercado de importação de dispositivos médicos do Brasil cresceu todos os anos de 2021 a 2024, com o crescimento se acelerando à medida que o período avançava. Essa trajetória reflete um mercado impulsionado por uma demanda duradoura. As estatísticas abaixo ilustram a escala desse crescimento e as projeções de longo prazo construídas a partir dele.

• As importações totais de dispositivos médicos e IVD do Brasil atingiram US$ 9,33 bilhões em 2024, posicionando o país como o maior mercado de importação de MedTech da América Latina (UN Comtrade, 2025).

• As importações totais cresceram 18,01% na comparação ano a ano em 2024, o melhor desempenho do mercado no período de análise de quatro anos (UN Comtrade, 2025).

• O mercado expandiu de US$ 6,07 bilhões em 2021 para US$ 9,33 bilhões em 2024, representando um crescimento acumulado de aproximadamente 54% ao longo de quatro anos (UN Comtrade, 2025).

• O crescimento ano a ano foi de 16,39% em 2022 e 11,95% em 2023, antes de acelerar para 18,01% em 2024, indicando forte impulso em vez de desaceleração (UN Comtrade, 2025).

• Os gastos totais com saúde no Brasil são estimados em US$ 135 bilhões, representando aproximadamente 9,7% do PIB (U.S. International Trade Administration, 2024).

• O mercado geral de dispositivos médicos do Brasil está projetado para crescer a uma CAGR de 5% a 7% até 2030, após atualizações regulatórias recentes (Fitch Solutions, 2024).

Fatores Demográficos e Epidemiológicos que Impulsionam a Demanda

O mercado de dispositivos médicos do Brasil atende a uma população em envelhecimento, doenças crônicas, forte demanda por procedimentos eletivos e estéticos, e uma infraestrutura de saúde pública que atende a três quartos da população. As estatísticas desta seção identificam as condições demográficas e epidemiológicas específicas que determinam quais especialidades verão uma demanda sustentada.

• A população do Brasil com 65 anos ou mais está projetada para crescer de 10,53% para 13,44% da população total até 2030 (Mobility Foresights, 2023).

• As doenças cardiovasculares afetam 27,5% da população brasileira em 2022, gerando uma demanda contínua substancial por dispositivos diagnósticos e intervencionistas (Fortune Business Insights, 2024).

• Estima-se que 28 milhões de brasileiros sofrem de problemas auditivos, sustentando a demanda por dispositivos de otorrinolaringologia (ORL) e audição; projeta-se que o mercado de ORL cresça a uma CAGR de aproximadamente 7% (Research and Markets, 2025).

• 23% dos brasileiros têm cáries dentárias não tratadas, e o Brasil se tornou um importante destino global para o turismo odontológico, apoiando uma demanda estável por dispositivos odontológicos com uma CAGR projetada de 5,2% a 8,1% (IMARC Group, 2024).

• O Brasil ocupa o segundo lugar mundial em número total de procedimentos de cirurgia plástica anuais, realizando um número estimado de mais de 1,5 milhão de procedimentos por ano (Rocha et al., Pubmed, 2017).

• Em 2016, os cirurgiões brasileiros realizaram quase 7 procedimentos cirúrgicos por 1.000 pessoas — uma taxa maior do que a dos Estados Unidos —, demonstrando alta demanda por procedimentos cirúrgicos (Rocha et al., Pubmed, 2017).

• Aproximadamente 75% da população brasileira depende exclusivamente do Sistema Único de Saúde (SUS) público para todos os serviços de saúde (The Commonwealth Fund, 2020).

Cenário Competitivo: País de Origem

Os principais detentores de participação de mercado estagnaram nos últimos anos, abrindo espaço para novos players. Os Estados Unidos continuam sendo o maior exportador individual em valor, mas sua participação de mercado quase não se moveu em quatro anos. Enquanto isso, Irlanda, Áustria e França estão focando em segmentos clínicos de alto valor e rápido crescimento, ao mesmo tempo em que aproveitam a recente harmonização entre a ANVISA e os requisitos regulatórios da UE para agilizar a entrada no mercado.

• Os Estados Unidos continuam sendo o maior exportador individual de tecnologia médica para o Brasil, com US$ 1,93 bilhão em importações em 2024 e uma participação de mercado de 20,64% (UN Comtrade, 2025).

• A Alemanha ocupa a segunda posição, com US$ 1,32 bilhão em importações em 2024, mas sua participação de mercado caiu de um pico de 15,3% em 2023 para 14,1% em 2024 (UN Comtrade, 2025).

• A participação de mercado da China caiu de um pico de 16,58% em 2022 para 12,42% em 2024, incluindo uma queda de 11,91% nas importações em 2023 (UN Comtrade, 2025).

• As importações da Irlanda aumentaram 32,16% em 2024, atingindo US$ 793,6 milhões (UN Comtrade, 2025).

• A Áustria é o principal país exportador de crescimento mais rápido, com crescimento consecutivo de 60,87% em 2023 e 60,38% em 2024 (UN Comtrade, 2025).

• A França expandiu com crescimento de 49,23% em 2024, atingindo US$ 297,4 milhões e aumentando sua participação de mercado para 3,19% (UN Comtrade, 2025).

• O Japão registrou um crescimento de 31,19% em 2024, atingindo US$ 358,5 milhões (UN Comtrade, 2025).

• A Suíça detém a quarta maior participação, com 9,49% (UN Comtrade, 2025).

Especialidades de Dispositivos Médicos com Melhor Desempenho no Brasil

O Brasil está apresentando um forte crescimento em diversas especialidades. A imunologia tornou-se a maior categoria individual de importação por uma ampla margem, e sua taxa de crescimento está acelerando. As especialidades cirúrgicas continuam a ter um bom desempenho, impulsionadas pela forte demanda por procedimentos estéticos. No entanto, o colapso da neurologia em 2024 serve como um lembrete de que decisões políticas podem influenciar o desempenho do mercado mais do que a demanda clínica.  

• A imunologia é a maior categoria individual de importação de especialidades médicas, com US$ 3,69 bilhões em 2024 e em crescimento (UN Comtrade, 2025).

• Os imunodiagnósticos representam 30,5% de todo o mercado de IVD do Brasil em 2024, impulsionados pela alta carga de doenças infecciosas no país, incluindo dengue, Zika e HIV, bem como pelo aumento nos casos de câncer (Mordor Intelligence, 2024).

• A cirurgia geral e plástica é a segunda maior categoria de importação, atingindo US$ 1,75 bilhão em 2024, com crescimento de 13,31%, ancorada pelo status do Brasil como o segundo maior mercado mundial de procedimentos de cirurgia plástica (UN Comtrade, 2025).

• As importações de química clínica atingiram US$ 698,5 milhões em 2024, com crescimento de 30,25%, recuperando-se fortemente de uma retração de 38,37% em 2022, que refletiu o fim dos grandes ciclos de compras públicas da era da COVID (UN Comtrade, 2025).

• A ortopedia atingiu US$ 693,5 milhões em 2024, com o crescimento moderando para 3,66% após uma forte alta de 15,13% em 2023 e 28,29% em 2022 (UN Comtrade, 2025).

• As importações de radiologia atingiram US$ 664,7 milhões em 2024, com crescimento de 15,37%, acelerando em relação aos 4,64% em 2023, à medida que o Brasil migra para sistemas de imagem digitais e integrados à IA (UN Comtrade, 2025).

• A hematologia atingiu US$ 577,0 milhões em 2024, com um crescimento modesto de 3,94%, recuperando-se parcialmente de uma queda de 19,60% em 2023, que refletiu a volatilidade típica dos ciclos de compras do setor público (UN Comtrade, 2025).

• As importações de produtos oftalmológicos saltaram 16,65%, para US$ 375,2 milhões em 2024, recuperando-se após um crescimento estagnado de 0,73% em 2023, impulsionadas pela demanda de uma população em envelhecimento por tratamentos de catarata e glaucoma (UN Comtrade, 2025).

• A medicina física cresceu 18,29%, atingindo US$ 122,9 milhões em 2024 (UN Comtrade, 2025).

• As importações de dispositivos de neurologia despencaram 27,30% em 2024, para US$ 166,2 milhões, apesar de um crescimento saudável de 16,12% em 2022 e 2,34% em 2023, em resposta a mudanças nas políticas (UN Comtrade, 2025; Mordor Intelligence, 2024).

Projeções de Crescimento por Especialidade de Dispositivos Médicos

As projeções abaixo refletem como a demanda clínica e demográfica poderia influenciar o crescimento das especialidades até 2030, assumindo um cenário regulatório e de reembolso estável. Algumas especialidades que registraram crescimento modesto nos últimos anos, incluindo neurorreabilitação e radiologia, apresentam as projeções de CAGR de longo prazo mais fortes.  

• Espera-se que as importações de imunologia mantenham um crescimento anual de 25% a 30%, impulsionadas pela expansão dos menus de testes, pela automação laboratorial e pelo contínuo investimento público e privado na infraestrutura de diagnóstico (Mordor Intelligence, 2024).

• Projeta-se que o mercado de serviços de radiologia do Brasil se expanda a uma CAGR de 15,7% até 2030, com o mercado de equipamentos de diagnóstico por imagem crescendo a uma CAGR de 5% a 6% (Grand View Research, 2024).

• O mercado de dispositivos de neurorreabilitação está projetado para crescer a uma CAGR de 15,1% até 2030, a maior CAGR de longo prazo de qualquer especialidade neste conjunto de dados, apesar da contração das importações de neurologia em 2024 (Grand View Research, 2024).

• O mercado de dispositivos cardiovasculares do Brasil está projetado para crescer a uma CAGR de 6,1% a 8,13% até 2033, impulsionado pela alta prevalência de doenças cardíacas e pelo envelhecimento demográfico (Spherical Insights, 2024).

• O mercado de dispositivos de endoscopia está projetado para crescer a uma CAGR de 7,8%, impulsionado pela adoção de procedimentos assistidos por robôs e cirurgias bariátricas endoscópicas (Grand View Research, 2024).

• O mercado de microbiologia clínica do Brasil está projetado para crescer a uma CAGR de 7,7%, impulsionado pela alta prevalência de doenças infecciosas e pelo apoio governamental por meio do sistema público de saúde (Grand View Research, 2024).

• O mercado de dispositivos de urologia está projetado para crescer a uma CAGR de 7,6% até 2030, sustentado por mais de 23 milhões de procedimentos nefrológicos e urológicos realizados anualmente (Grand View Research, 2024).

• O mercado de diagnóstico de tecidos do Brasil está projetado para crescer a uma CAGR de 7,1%, com a patologia digital e as soluções de fluxo de trabalho alimentadas por IA identificadas como o subsegmento de crescimento mais rápido (Grand View Research, 2024).

• O mercado de dispositivos ortopédicos está projetado para crescer a uma CAGR de 5,1% até 2030, ancorado pela demanda da população idosa por sistemas de substituição de articulações, dispositivos de fixação de trauma e implantes espinhais (Grand View Research, 2024).

• Os serviços de reabilitação médica estão projetados para crescer a uma CAGR de 5,8% até 2030 (Grand View Research, 2024).

Pronto para Entrar no Brasil?

Os dados pintam um quadro claro. O crescimento geral do mercado do Brasil é constante e sem sinais de desaceleração, tornando-o um alvo óbvio para fabricantes que visam a América Latina. Mas os fabricantes de especialidades de alto crescimento, como imunologia e cirurgia, têm uma oportunidade única de capitalizar sobre o crescimento de nicho do Brasil nessas áreas. O momento oportuno ainda é fundamental, pois mudanças políticas e de reembolso podem alterar a trajetória do mercado com pouco aviso prévio.  

Estratégias eficientes de entrada no mercado e a manutenção de custos operacionais previsíveis ao longo do tempo fazem sentido para todos os fabricantes que planejam registrar dispositivos médicos no Brasil, independentemente da especialidade. As capacidades de dossiê auxiliadas por IA da Pure Global aproveitam a sua documentação existente para preparar o seu dossiê da ANVISA na metade do tempo. Combinada com a precificação anual de taxa fixa para representação local e preparação de dossiês, a Pure Global está fazendo parcerias com fabricantes para entrar no Brasil em prazos mais curtos e com custos previsíveis. Saiba mais sobre o registro de dispositivos médicos no Brasil.