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Novos Padrões de Cibersegurança em Dispositivos Médicos
A elevação dos padrões de cibersegurança para dispositivos médicos exige a conformidade dos fabricantes com as novas regulamentações globais.
Navegação nos Mercados Brasileiros: Aliança Pure Global
O Brasil se posiciona como o maior mercado de dispositivos médicos da América Latina, regulado pela ANVISA com atualizações recentes para acomodar novas tecnologias e harmonização internacional.
Insights regulatórios dos EUA: Colaboração Global
Combinando orientação regulatória especializada com suporte laboratorial clínico de ponta para agilizar o processo de aprovação da FDA.
Parceria com a Pure Global Singapura
Com uma população de mais de 5 milhões, Singapura tem o maior PIB per capita da Ásia, de acordo com a Trading Economics.
Decodificando as Regulamentações de Health Tech
Explorando a evolução dos aplicativos de bem-estar para dispositivos médicos regulamentados, destacando a importância da conformidade global e da segurança.
Serviços regulatórios terceirizados vs. 'DIY': Perspectivas
Ao enfrentar obstáculos de desenvolvimento de produtos e regulatórios, os fabricantes de dispositivos médicos e IVD são aconselhados a avaliar suas capacidades e buscar expertise externa para o sucesso no mercado.
Fatores Humanos na Fabricação de Dispositivos Médicos
Uma visão geral das normas e diretrizes essenciais de engenharia de fatores humanos para fabricantes globais de dispositivos médicos.
Gestão de Recall: Deveres Pós-Mercado de Dispositivos Médicos
Navegar pelas complexidades dos recalls de dispositivos médicos exige um plano de gestão robusto e estratégias de comunicação claras.
Acesso de Dispositivos ao Mercado: Aspectos de Reembolso
Um guia para aprovações regulatórias, estratégias globais de reembolso e a abordagem PICO essencial.
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