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Mercado de Importação de Dispositivos Médicos e IVD da Tailândia
Mercado de importação de MedTech de US$ 3,29 bilhões da Tailândia passa por mudança radical com o aumento da demanda pós-pandemia por estética e cuidados para idosos, revela nova pesquisa. Uma análise de dados históricos de 2021 a 2024 revela um ecossistema impulsionado por importações com um valor de mercado total flutuando entre aproximadamente US$ 3,15 bilhões e US$ 3,29 bilhões anualmente. Este mercado é fundamentalmente sustentado por dois propulsores de longo prazo: o rápido envelhecimento da população e um setor de turismo médico próspero, ambos amplificados pelo objetivo estratégico do governo de estabelecer a nação como um "Hub Médico" global.
Mercado de Importação de Dispositivos Médicos e IVD no Brasil
O mercado brasileiro de tecnologia médica importada demonstrou um crescimento excepcional e um realinhamento competitivo significativo, estabelecendo-se como um destino crítico para fabricantes globais de MedTech. O mercado total de importação disparou para USD $9,33 bilhões em 2024, um aumento impressionante de 18,0% em relação ao ano anterior, sinalizando uma demanda robusta e acelerada por soluções avançadas de saúde.
Via Abreviada do México agiliza acesso a dispositivos médicos
A COFEPRIS do México lançará sua nova Via Regulatória Abreviada em 1º de setembro de 2025, permitindo que fabricantes de dispositivos médicos e medicamentos acelerem as aprovações aproveitando autorizações prévias de autoridades regulatórias internacionais de confiança. O processo simplificado promete avaliações em 30 dias, alinhando o México mais estreitamente com os padrões regulatórios globais e oferecendo aos fabricantes um caminho mais rápido para o mercado.
Importação de Dispositivos Médicos e IVD no México
O mercado de importação de dispositivos médicos e diagnóstico in vitro (IVD) do México é um cenário dinâmico e em rápida expansão, apresentando tanto oportunidades significativas quanto desafios complexos para fabricantes globais. Uma análise dos dados históricos de importação de 2021 a 2024 revela um mercado caracterizado por um crescimento geral robusto, mudanças na dinâmica competitiva entre parceiros comerciais globais e reformas regulatórias transformadoras. O valor total das importações de dispositivos médicos e diagnóstico in vitro (IVD) para o México saltou de $6,86 bilhões em 2021 para $11,40 bilhões em 2024, marcando um aumento de 12,6% apenas no último ano.
Mercado de Dispositivos Médicos e IVD da Malásia
O mercado de dispositivos médicos e diagnóstico in vitro (IVD) da Malásia apresenta uma oportunidade atraente de alto crescimento, projetado para atingir US$ 4,5 bilhões até 2028 com uma robusta taxa de crescimento anual composta (CAGR) de aproximadamente 9%. Essa expansão é sustentada por fundamentos econômicos sólidos, um aumento consistente nos gastos governamentais com saúde — destacado por um aumento de 10% no orçamento para 2025 — e uma estratégia nacional clara para modernizar o setor de saúde.
MDCG 2025-5: regras para estudos de desempenho de DIV sob o IVDR
O Dr. Oliver Eikenberg detalha o novo guia MDCG 2025-5 da Comissão Europeia sobre estudos de desempenho de DIV sob o IVDR. Ele destaca como o documento esclarece quando os estudos exigem submissões éticas e a autoridades, o que se qualifica como uma modificação substancial e como garantir a qualidade dos dados e a conformidade. Para fabricantes e patrocinadores que se preparam para a marcação CE, esses insights são essenciais para evitar atrasos e rejeições dispendiosos.
UDI no Brasil: O que fabricantes de dispositivos devem saber
O sistema de Identificação Única de Dispositivos (UDI) do Brasil está avançando em direção à obrigatoriedade total, com rotulagem obrigatória para dispositivos de Classe IV a partir de 10 de julho de 2025. Este artigo detalha os principais requisitos das RDC 591/2021 e RDC 884/2024, incluindo as funções do banco de dados SIUD, regras de rotulagem e etapas de preparação para os fabricantes.
Mercado de Importação MedTech da ASEAN
Explorando as profundas oportunidades e a crescente complexidade no mercado de importação de tecnologia médica da Associação das Nações do Sudeste Asiático de 2021-2024. O mercado de importação MedTech da ASEAN apresenta oportunidades significativas em meio a uma complexidade crescente. A análise dos dados de exportação de 2021-2024 revela direcionadores robustos de crescimento, apesar da volatilidade do faturamento. Embora as tendências demográficas e econômicas sinalizem uma demanda sustentada, o valor agregado das importações flutuou de US$ 19,16 bilhões em 2021 para US$ 18,34 bilhões em 2022, US$ 17,79 bilhões em 2023, antes de se recuperar para US$ 19,26 bilhões em 2024.
5 motivos para fabricantes da UE se registrarem no EUDAMED hoje
A Comissão Europeia confirmou que os principais módulos do EUDAMED se tornarão obrigatórios até o terceiro trimestre de 2026 e os fabricantes que comercializam na UE precisam estar preparados. Este artigo destaca cinco motivos principais para priorizar o registro no EUDAMED agora para evitar interrupções, garantir a conformidade e manter o acesso ao mercado.
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