卫生科学局（HSA）是新加坡卫生部下属的健康监管机构，成立于 2001 年。其负责监管多种健康产品，包括专利药和传统药物及药品、医疗器械、细胞和基因治疗产品、化妆品、烟草和保健品。除健康产品监管外，HSA 还承担多项保障公共健康的重要职能，例如维持新加坡医院和诊所的血液供应、开展法医 DNA 检测，以及对各类健康产品、烟草和卷烟、受管制物质等进行合规检测。
HSA 在器械全生命周期内监管新加坡的医疗器械。HSA 执行的主要医疗器械法规包括《健康产品法》（HPA）和《2010年健康产品（医疗器械）条例》。其监管活动包括健康产品的上市前评估、针对不良事件和召回的上市后监测、向制造商、进口商和经销商颁发相应许可证，以及开展检查以核实良好生产规范（GMP）和国际质量标准的合规情况。此外，该机构还负责监管健康产品广告、监督产品标签，并与海关部门协作管控进出口。
HSA 成立于何时？
HSA 于 2001 年 4 月 1 日作为法定机构成立，由卫生部下属的五个专业机构合并而成。
HSA 收费吗？
是的。HSA 对产品注册、变更通知、经营者许可、自由销售和出口证书、上市前咨询以及包括优先审评在内的特殊准入通道收取费用。收费表会定期审查和更新，并发布在 HSA 官方网站上。
HSA 如何管理法规申报？
HSA 通过名为"新加坡健康产品准入与监管电子系统"（SHARE）的数字门户管理医疗器械监管事务。SHARE 于 2025 年取代了此前的 MEDICS（医疗器械信息与通信系统）门户。申请人在通过 SHARE 提交任何申请之前，须先通过新加坡的 Corppass 系统开通访问权限。
如何联系 HSA？
可通过反馈表单或致电 (65) 6866 1111 联系 HSA 健康产品监管组（HPRG）。一般咨询可发送邮件至 HSA_Info@hsa.gov.sg。
网站： HSA
地址： Health Products Regulation Group, Health Sciences Authority, 11 Biopolis Way, #11-01 Helios, Singapore, 138667
电话： (65) 6866 1111
电子邮箱： hsa_info@hsa.gov.sg