Ministério da Saúde da Indonésia (MoH)
O Ministério da Saúde da Indonésia é o órgão governamental nacional responsável por supervisionar os assuntos de saúde pública em todo o país e regulamentar dispositivos médicos e produtos de saúde de uso doméstico
O Ministério da Saúde da Indonésia é o órgão governamental nacional responsável por supervisionar os assuntos de saúde pública em todo o país. Estabelecido em 1945, opera sob a jurisdição do governo indonésio e atua como a autoridade central em políticas, programas e padrões de saúde.
O Ministério desempenha um papel fundamental na regulação de dispositivos médicos e produtos de saúde para uso doméstico por meio de sua Directorate General of Pharmaceuticals and Medical Devices. De acordo com a Regulation No. 62 of 2017, o MoH mantém a supervisão regulatória de dispositivos médicos ao avaliar petições e emitir registros, os quais são exigidos para o acesso legal ao mercado. Os dispositivos médicos na Indonésia são classificados em categorias baseadas em risco (Classes A a D) que determinam a extensão da avaliação regulatória e dos requisitos.
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