Thaïlande La Food and Drug Administration, communément connue sous le nom de Thai FDA, est l'autorité réglementaire nationale chargée de protéger la santé publique et d'assurer la sécurité, la qualité et l'efficacité des produits de santé, y compris les aliments, les produits pharmaceutiques, les dispositifs médicaux, les cosmétiques, les produits à base de plantes, les stupéfiants, les substances psychotropes, les produits chimiques dangereux et les substances volatiles. L'organisme relève du Ministère de la santé publique et est appuyé par des comités d'experts spécialisés dans des domaines tels que les dispositifs médicaux, les médicaments, les aliments et les cosmétiques.
La FDA thaïlandaise exerce une surveillance réglementaire complète tout au long du cycle de vie du produit par l'intermédiaire de sa Division du contrôle des matériels médicaux (MDCD). Les activités antérieures à la mise en marché comprennent l'évaluation de l'innocuité, de l'efficacité et de la qualité des produits avant d'autoriser l'entrée sur le marché selon les normes actuelles.réglementation. L'agence gère Surveillance et vigilance postcommercialisation, qui comprend la surveillance des événements indésirables, la coordination des rappels et la conduite d'inspections visant à assurer la conformité. La FDA thaïlandaise supervise également l ' octroi de licences aux établissements et aux négociants, supervise l ' importation et l ' exportation de marchandises réglementées et réglemente les produits étiquetage et la publicité.
Quand la FDA thaïlandaise a-t-elle été créée?
La Food and Drug Administration thaïlandaise a été créée en 1974 et a célébré son 50e anniversaire le 11 décembre 2024.
Quelle est la différence entre la FDA thaïlandaise et la Division thaïlandaise de contrôle des matériels médicaux (MDCD)?
La FDA thaïlandaise est l'autorité gouvernementale pour les produits de santé en général, tandis que la Division du contrôle des matériels médicaux (MDCD) est l'opération au sein de la FDA thaïlandaise chargée de gérer les règlements, les enregistrements et l'application de la loi spécifiquement pour les matériels médicaux (similaire au Centre for Devices and Radiological Health (CDRH) de la FDA américaine).
La FDA thaïlandaise facture-t-elle des frais pour l'enregistrement des instruments médicaux?
Oui, la FDA thaïlandaise facture des frais pour diverses activités, y compris la présentation d'enregistrement, l'examen d'experts, les approbations, les renouvellements et les inspections d'installations. Les frais varient selon la classification du risque d'appareil (les appareils à risque élevé sont assortis de frais plus élevés).
Comment puis-je contacter la FDA thaïlandaise?
La FDA thaïlandaise exploite une ligne téléphonique générale qui accepte l'appel depuis l'intérieur de la Thaïlande en composant le 1556 (poste 1). Les appels provenant de l'extérieur de la Thaïlande doivent prendre contact avec (66) 2590 7000. Les plaintes des consommateurs doivent être envoyées à1556@fda.moph.go.th.
Site Web:FDA thaïlandaise Adresse: 88/24 Tiwanon Road, district de Mueang, Nonthaburi 11000 THAÏLANDE Téléphone: (66) 2590 7000 Courriel: saraban@fda.moph.go.th