タイ食品医薬品局（通称タイFDA）は、公衆衛生を保護し、食品、医薬品、医療機器、化粧品、ハーブ製品、麻薬、向精神薬、有害化学物質、揮発性物質を含む健康関連製品の安全性・品質・有効性を確保する責任を負う国家規制当局です。同庁は保健省（Ministry of Public Health）の下で運営されており、医療機器、医薬品、食品、化粧品などの専門分野を担当する専門家委員会の支援を受けています。
タイFDAは、医療機器管理課（MDCD: Medical Device Control Division）を通じて、製品ライフサイクル全体にわたる包括的な規制監督を行っています。市販前の活動としては、現行の規制に基づき、市場参入を認める前に製品の安全性・有効性・品質を評価します。同庁はまた、有害事象のモニタリング、リコールの調整、コンプライアンス執行のための査察を含む市販後調査およびビジランスを管理しています。さらに、施設および販売業者のライセンス付与を監督し、規制対象品の輸出入を管理するとともに、製品のラベリングおよび広告を規制しています。
タイFDAはいつ設立されましたか？
タイの食品医薬品局は1974年に設立され、2024年12月11日に設立50周年を迎えました。
タイFDAとタイ医療機器管理課（MDCD）の違いは何ですか？
タイFDAは健康関連製品全般を所管する政府当局であるのに対し、医療機器管理課（MDCD）はタイFDA内の部門であり、医療機器に特化した規制、登録、執行の管理を担っています（米国FDA内の医療機器・放射線保健センター（CDRH）に相当します）。
タイFDAは医療機器登録に手数料を課しますか？
はい。タイFDAは、登録申請、専門家審査、承認、更新、施設査察など、さまざまな活動に対して手数料を課しています。手数料は機器のリスク分類によって異なります（リスクの高い機器ほど手数料が高くなります）。
タイFDAへの連絡方法は？
タイFDAは一般向けホットラインを運営しており、タイ国内からは1556（内線1）に電話して利用できます。タイ国外からの問い合わせは (66) 2590 7000 へご連絡ください。消費者からの苦情は 1556@fda.moph.go.th 宛てに送付してください。
ウェブサイト: タイFDA
住所: 88/24 Tiwanon Road, Mueang District, Nonthaburi 11000 THAILAND
電話: (66) 2590 7000
Eメール: saraban@fda.moph.go.th