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Mises à jour de l'AMD à IMDEC 2024: ouvrir la voie à l'excellence en réglementation et à l'innovation en technologie médicale
Pure Global a participé à IMDEC 2024 à Kuala Lumpur pour discuter des derniers progrès de la technologie médicale, de l'efficacité réglementaire et du rôle de l'IA dans la transformation de l'industrie. Parmi les faits saillants, mentionnons les mises à jour de la Malaysian MDA (MDA) qui ont mis en évidence leur engagement à diriger la réglementation et l'innovation des dispositifs médicaux au niveau régional.
Pure Global 2024: Année de la croissance, de l'innovation et de l'impact mondial
Alors que 2024 touche à sa fin, Pure Global revient sur une année de transformation marquée par une croissance substantielle, une innovation de pointe et des collaborations efficaces.
Quels sont les défis de l'IVDR?
Les fabricants de DIV citent le nouveau système de classification, des définitions détaillées aux fins prévues et la nécessité de vérifier les preuves cliniques comme défis clés dans le cadre du DIV.
Le Parlement européen vote sur une résolution visant à réviser certaines parties du MDR et de l'IVDR
Le 23 octobre, le Parlement européen a adopté une résolution portant révision d'éléments spécifiques du règlement sur les dispositifs médicaux (MDR) et du règlement sur les dispositifs de diagnostic in vitro (IVDR). Cette résolution vise à relever les défis actuels dans la mise en œuvre du règlement d'ici 2025 et à améliorer l'accès des patients à des produits médicaux importants.
Transla.ai : simplifier la documentation multilingue pour les entreprises MedTech mondiales
La documentation multilingue présente des obstacles de conformité et de logistique pour les fabricants MedTech. Transla.ai est un outil de traduction spécialisé qui peut accélérer et rationaliser le processus de traduction.
Évolution des marchés mondiaux - Brésil: Naviguer dans de nouveaux paysages réglementaires
Le Brésil aligne la réglementation relative aux dispositifs médicaux sur les normes mondiales, y compris l'Europe et les États-Unis. Les mises à jour récentes et la compatibilité internationale attirent les fabricants.
L'impact de l'IA sur le secteur MedTech au Brésil
L'IA révolutionne MedTech au Brésil, améliorer les soins de santé par l'optimisation des processus et des décisions fondées sur les données. Pure Global assure l'introduction rapide et conforme des solutions innovantes sur le marché.
Pure Global: Décisions réglementaires pour le succès mondial
Découvrez comment naviguer les défis commerciaux et réglementaires pour le succès mondial dans l'industrie des appareils médicaux. Apprendre les stratégies d'accès aux marchés, de conformité à la réglementation et de vigilance post-commercialisation
Nouvelles normes en cybersécurité Med Dev
L'augmentation des normes de cybersécurité pour les dispositifs médicaux exige que les fabricants se conforment aux nouvelles réglementations mondiales.
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