Le ministère de la Santé du Vietnam est l'autorité centrale responsable de la politique nationale de santé, des programmes de santé publique et de la réglementation des produits et services liés à la santé. Le Ministère de la santé dirige le développement global du secteur de la santé du Vietnam, y compris la législation, les normes et les stratégies pour les produits pharmaceutiques, les dispositifs médicaux, la sécurité alimentaire et la prévention des maladies.
Le Ministère de la santé supervise le cadre juridique qui régit la sécurité, la qualité et la performance des produits de santé tout au long de leur cycle de vie. Elle est essentielle réglementation tels que les décrets 98/2021/ND-CP et 07/2023, qui définissent les exigences techniques et établissent des structures de contrôle des dispositifs médicaux. Le Ministère autorise également les essais cliniques, gère la surveillance nationale de la santé, coordonne la politique internationale en matière de santé et veille à la conformité dans l'ensemble du système de santé.
Quand le ministère de la Santé du Vietnam a-t-il été créé?
Le ministère de la Santé du Vietnam a été créé en 1945, après la révolution d'août. Il a été l'un des 13 premiers ministères créés par le gouvernement révolutionnaire provisoire de la République démocratique du Vietnam.
Le MOH du Vietnam facture-t-il des frais pour les activités réglementaires liées aux instruments médicaux?
Oui - les frais s'appliquent aux enregistrements d'instruments médicaux et autres activités de réglementation au Vietnam, bien qu'ils soient payés par l'intermédiaire de l'I MDA.
Quelle est la différence entre le ministère de la Santé et l'I MDA?
Le Ministère de la santé délègue des responsabilités opérationnelles, comme l'examen des demandes d'enregistrement, l'octroi de licences d'importation, et Surveillance après commercialisation aux Infrastructure et administration des matériels médicaux (I MDA), une institution spécialisée au sein de l'organisation. Le Ministère de la santé conserve son autorité sur les politiques de haut niveau, l'application des lois et les initiatives en matière de santé publique.
Site web: [Ministère de la Santé, Vietnam (MoH) ](https://moh.gov.vn/Adresse: No 138A Giang Vo, Ba Dinh, Hanoi Téléphone: 0246.273.2.273 Contact: mail.moh.gov.vn