Ministère de la Santé du Vietnam
Le Ministère de la santé du Vietnam est l'organisme gouvernemental chargé d'orienter la politique nationale de santé, les services de santé et la réglementation des produits de santé, y compris les dispositifs médicaux.
Le ministère de la Santé (MoH) du Vietnam est l'autorité gouvernementale centrale responsable de la politique nationale de santé, des programmes de santé publique et de la réglementation des produits et services liés à la santé. Le MoH dirige le développement global du secteur de la santé du Vietnam, y compris la législation, les normes et les stratégies pour les produits pharmaceutiques, les dispositifs médicaux, la sécurité alimentaire et la prévention des maladies.
Le MoH supervise le cadre juridique qui régit la sécurité, la qualité et les performances des produits de santé tout au long de leur cycle de vie. Il édicte les principales réglementations telles que les décrets 98/2021/ND-CP et 07/2023, qui définissent les exigences techniques et établissent des structures de contrôle pour les dispositifs médicaux. Le ministère autorise également les essais cliniques, gère la surveillance sanitaire nationale, coordonne la politique de santé internationale et veille à la conformité dans l'ensemble du système de santé.
Quand le ministère de la Santé du Vietnam a-t-il été établi ?
Le ministère de la Santé du Vietnam a été établi en 1945, après la révolution d'Août. Il a été l'un des 13 premiers ministères créés par le gouvernement révolutionnaire provisoire de la République démocratique du Vietnam.
Le MOH du Vietnam facture-t-il des frais pour les activités réglementaires liées aux dispositifs médicaux ?
Oui, des frais s'appliquent aux enregistrements de dispositifs médicaux et autres activités réglementaires au Vietnam, bien qu'ils soient payés par l'intermédiaire de l'IMDA.
Quelle est la différence entre le ministère de la Santé et l'IMDA ?
Le MoH délègue les responsabilités opérationnelles, telles que l'examen des demandes d'enregistrement, l'octroi des licences d'importation et la surveillance après commercialisation à l'Infrastructure and Medical Device Administration (IMDA), une agence spécialisée au sein de l'organisation. Le MOH conserve son autorité sur l'élaboration des politiques de haut niveau, l'application de la législation et les initiatives de santé publique.
Site web : Ministère de la Santé du Vietnam (MoH)
Adresse : n° 138A Giang Vo, Ba Dinh, Hanoï
Téléphone : 0246.273.2.273
Contact : mail.moh.gov.vn
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