Ministère de la Santé du Vietnam (MoH)
Le ministère de la Santé (MoH) du Vietnam est l'organisme gouvernemental chargé d'orienter la politique de santé nationale, les services de santé et la réglementation des produits de santé, y compris les dispositifs médicaux.
Le ministère de la Santé (MoH) du Viêt Nam est l'autorité gouvernementale centrale responsable de la politique nationale de santé, des programmes de santé publique et de la réglementation des produits et services de santé. Le MoH dirige le développement global du secteur de la santé au Viêt Nam, y compris la législation, les normes et les stratégies pour les produits pharmaceutiques, les dispositifs médicaux, la sécurité alimentaire et la prévention des maladies.
Le MoH supervise le cadre juridique qui régit la sécurité, la qualité et les performances des produits de santé tout au long de leur cycle de vie. Il édicte les principales réglementations, notamment le décret 98/2021/ND-CP tel que modifié par le décret 07/2023/ND-CP, le décret 96/2023/ND-CP et le décret 04/2025/ND-CP. Les demandeurs doivent utiliser le cadre actuel consolidé plutôt que le seul texte originel 2021. Le ministère autorise également les essais cliniques, gère la surveillance sanitaire nationale, coordonne la politique de santé internationale et veille au respect de la réglementation dans l'ensemble du système de santé.
Quand le ministère de la Santé du Viêt Nam a-t-il été créé ?
Le ministère de la Santé du Viêt Nam a été créé en 1945, à la suite de la révolution d'Août. Il s'agissait de l'un des 13 premiers ministères créés par le Gouvernement révolutionnaire provisoire de la République démocratique du Viêt Nam.
Le MOH du Viêt Nam perçoit-il des frais pour les activités réglementaires liées aux dispositifs médicaux ?
Oui. Des frais s'appliquent aux enregistrements de dispositifs médicaux et à d'autres activités réglementaires administrées par l'IMDA. Utilisez les avis de frais actuels, car les réductions temporaires et les dates d'entrée en vigueur peuvent changer.
Quelle est la différence entre le ministère de la Santé et l'IMDA ?
Le MoH délègue les responsabilités opérationnelles, telles que l'examen des demandes d'enregistrement, la délivrance des licences d'importation et la surveillance après commercialisation, à l'Infrastructure and Medical Device Administration (IMDA), une agence spécialisée au sein de l'organisation. Le MoH conserve l'autorité sur l'élaboration des politiques de haut niveau, l'application des lois et les initiatives de santé publique.
Site web : Ministère de la Santé, Viêt Nam et IMDA
Adresse : N° 138A Giang Vo, Ba Dinh, Hanoï
Téléphone : 0246.273.2.273
Contact : mail.moh.gov.vn
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