Ministero della Salute del Vietnam (MoH)
Il Ministero della Salute (MoH) del Vietnam è l'agenzia governativa responsabile dell'orientamento della politica sanitaria nazionale, dei servizi sanitari e della regolamentazione dei prodotti per la salute, inclusi i dispositivi medici.
Il Ministero della Salute (MoH) del Vietnam è l'autorità governativa centrale responsabile della politica sanitaria nazionale, dei programmi di sanità pubblica e della regolamentazione dei prodotti e servizi sanitari. Il MoH dirige lo sviluppo complessivo del settore sanitario del Vietnam, comprese la legislazione, le norme tecniche e le strategie per i prodotti farmaceutici, i dispositivi medici, la sicurezza alimentare e la prevenzione delle malattie.
Il MoH sovrintende al quadro normativo che disciplina la sicurezza, la qualità e le prestazioni dei prodotti sanitari durante il loro intero ciclo di vita. Emana i principali regolamenti, tra cui il Decreto 98/2021/ND-CP come modificato dal Decreto 07/2023/ND-CP, dal Decreto 96/2023/ND-CP e dal Decreto 04/2025/ND-CP. I richiedenti dovrebbero utilizzare il quadro normativo attuale consolidato anziché il solo testo originale 2021. Il Ministero autorizza inoltre le sperimentazioni cliniche, gestisce la sorveglianza sanitaria nazionale, coordina la politica sanitaria internazionale e garantisce la conformità in tutto il sistema sanitario.
Quando è stato istituito il Ministero della Salute del Vietnam?
Il Ministero della Salute del Vietnam è stato istituito nel 1945, a seguito della Rivoluzione d'Agosto. È stato uno dei primi 13 ministeri creati dal Governo Rivoluzionario Provvisorio della Repubblica Democratica del Vietnam.
Il MOH del Vietnam applica tariffe per le attività regolatorie relative ai dispositivi medici?
Sì. Le tariffe si applicano alla registrazione dei dispositivi medici e ad altre attività regolatorie gestite tramite l'IMDA. Utilizzare gli avvisi tariffari correnti in quanto le riduzioni temporanee e le date di entrata in vigore possono variare.
Qual è la differenza tra il Ministero della Salute e l'IMDA?
Il MoH delega le responsabilità operative, quali la revisione delle domande di registrazione, l'autorizzazione all'importazione e la sorveglianza post-commercializzazione all'Infrastructure and Medical Device Administration (IMDA), un'agenzia specializzata all'interno dell'organizzazione. Il MOH conserva l'autorità sulla definizione delle politiche di alto livello, sull'applicazione della legislazione e sulle iniziative di sanità pubblica.
Sito web: Ministero della Salute, Vietnam e IMDA
Indirizzo: N. 138A Giang Vo, Ba Dinh, Hanoi
Telefono: 0246.273.2.273
Contatto: mail.moh.gov.vn
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