Ministero della Salute del Vietnam (MoH)
Il Ministero della Salute (MoH) del Vietnam è l'agenzia governativa responsabile della guida della politica sanitaria nazionale, dei servizi sanitari e della regolamentazione dei prodotti sanitari, compresi i dispositivi medici.
Il Ministero della Salute (MoH) del Vietnam è l'autorità governativa centrale responsabile della politica sanitaria nazionale, dei programmi di sanità pubblica e della regolamentazione dei prodotti e dei servizi connessi alla salute. Il MoH dirige lo sviluppo complessivo del settore sanitario del Vietnam, comprese la legislazione, gli standard e le strategie per i prodotti farmaceutici, i dispositivi medici, la sicurezza alimentare e la prevenzione delle malattie.
Il MoH supervisiona il quadro normativo che disciplina la sicurezza, la qualità e le prestazioni dei prodotti sanitari durante il loro ciclo di vita. Emana regolamenti fondamentali come il Decreto 98/2021/ND-CP e il Decreto 07/2023, che definiscono i requisiti tecnici e stabiliscono le strutture di vigilanza per i dispositivi medici. Il Ministero autorizza inoltre le sperimentazioni cliniche, gestisce la sorveglianza sanitaria nazionale, coordina la politica sanitaria internazionale e garantisce la conformità in tutto il sistema sanitario.
Quando è stato istituito il Ministero della Salute del Vietnam?
Il Ministero della Salute del Vietnam è stato istituito nel 1945, a seguito della Rivoluzione di agosto. È stato uno dei primi 13 ministeri creati dal Governo Rivoluzionario Provvisorio della Repubblica Democratica del Vietnam.
Il MOH del Vietnam applica tariffe per le attività regolatorie relative ai dispositivi medici?
Sì - si applicano tariffe alle registrazioni dei dispositivi medici e ad altre attività regolatorie in Vietnam, sebbene vengano pagate tramite l'IMDA.
Qual è la differenza tra il Ministero della Salute e l'IMDA?
Il MoH delega le responsabilità operative, quali la revisione delle domande di registrazione, le licenze di importazione e la sorveglianza post-market all'Infrastructure and Medical Device Administration (IMDA), un'agenzia specializzata all'interno dell'organizzazione. Il MOH conserva l'autorità sulla definizione delle politiche di alto livello, sull'applicazione delle leggi e sulle iniziative di sanità pubblica.
Sito web: Ministero della Salute, Vietnam (MoH)
Indirizzo: No. 138A Giang Vo, Ba Dinh, Hanoi
Telefono: 0246.273.2.273
Contatto: mail.moh.gov.vn
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