Ministério da Saúde do Vietnã (MoH)
O Ministério da Saúde (MoH) do Vietnã é o órgão governamental responsável por orientar a política nacional de saúde, os serviços de saúde e a regulamentação de produtos relacionados à saúde, incluindo dispositivos médicos.
O Ministério da Saúde (MoH) do Vietnã é a autoridade governamental central responsável pela política nacional de saúde, programas de saúde pública e pela regulamentação de produtos e serviços relacionados à saúde. O MoH direciona o desenvolvimento geral do setor de saúde do Vietnã, incluindo legislação, normas e estratégias para produtos farmacêuticos, dispositivos médicos, segurança alimentar e prevenção de doenças.
O MoH supervisiona o arcabouço legal que rege a segurança, a qualidade e o desempenho dos produtos de saúde ao longo de seu ciclo de vida. Ele emite as principais regulamentações, tais como o Decreto 98/2021/ND-CP e o Decreto 07/2023, que definem os requisitos técnicos e estabelecem as estruturas de fiscalização para dispositivos médicos. O Ministério também autoriza ensaios clínicos, gerencia a vigilância sanitária nacional, coordena a política internacional de saúde e garante a conformidade em todo o sistema de saúde.
Quando o Ministério da Saúde do Vietnã foi estabelecido?
O Ministério da Saúde do Vietnã foi estabelecido em 1945, após a Revolução de Agosto. Foi um dos primeiros 13 ministérios criados pelo Governo Revolucionário Provisório da República Democrática do Vietnã.
O MOH do Vietnã cobra taxas para atividades regulatórias relacionadas a dispositivos médicos?
Sim - taxas se aplicam ao registro de dispositivos médicos e a outras atividades regulatórias no Vietnã, embora sejam pagas por meio da IMDA.
Qual é a diferença entre o Ministério da Saúde e a IMDA?
O MoH delega responsabilidades operacionais, como a revisão de solicitações de registro, licenciamento de importação e vigilância pós-comercialização à Infrastructure and Medical Device Administration (IMDA), uma agência especializada dentro da organização. O MOH retém a autoridade sobre a formulação de políticas de alto nível, aplicação legislativa e iniciativas de saúde pública.
Website: Ministério da Saúde do Vietnã (MoH)
Endereço: No. 138A Giang Vo, Ba Dinh, Hanoi
Telefone: 0246.273.2.273
Contato: mail.moh.gov.vn
MercadoRegistro de Dispositivos Médicos no MOH VietnãAtualização RegulatóriaRequisitos de Rotulagem de Dispositivos Médicos no Vietnã 2026Atualização RegulatóriaMoH Vietnã reduz taxas de registro de dispositivos em 50% até 2026VídeoComo registrar um dispositivo médico no VietnãServiço de MercadoClassificação e agrupamento de dispositivos médicos e DIV no VietnãServiço de MercadoRegulamentação de Dispositivos Médicos e IVD no VietnãAtualização RegulatóriaRe-registro Automatizado MeDC@St da Malásia 2026Relatório de PesquisaMonitores Contínuos de Glicose: O Mapa Regulatório GlobalAtualização RegulatóriaFDA das Filipinas prorroga suspensão de taxas de CMDR 2026Relatório de PesquisaIA como Dispositivo Médico: O Mapa Regulatório GlobalVamos conversar,
Onde quer que você esteja.
Quer esteja procurando mais informações ou pronto para ser nosso parceiro, estamos aqui para orientá-lo em todas as etapas do processo regulatório.
Fale conosco