Ministério da Saúde do Vietnã (MoH)
O Ministério da Saúde (MoH) do Vietnã é o órgão governamental responsável por orientar a política nacional de saúde, os serviços de saúde e a regulamentação de produtos para a saúde, incluindo dispositivos médicos.
O Ministério da Saúde (MoH) do Vietnã é a autoridade governamental central responsável pela política nacional de saúde, programas de saúde pública e pela regulamentação de produtos e serviços relacionados à saúde. O MoH direciona o desenvolvimento geral do setor de saúde do Vietnã, incluindo legislação, normas e estratégias para medicamentos, dispositivos médicos, segurança alimentar e prevenção de doenças.
O MoH supervisiona o arcabouço legal que rege a segurança, a qualidade e o desempenho dos produtos para a saúde ao longo de todo o seu ciclo de vida. Ele emite os principais regulamentos, incluindo o Decreto 98/2021/ND-CP conforme alterado pelo Decreto 07/2023/ND-CP, o Decreto 96/2023/ND-CP e o Decreto 04/2025/ND-CP. Os requerentes devem utilizar o arcabouço atual consolidado em vez de apenas o texto original 2021. O Ministério também autoriza ensaios clínicos, gerencia a vigilância sanitária nacional, coordena a política internacional de saúde e garante a conformidade em todo o sistema de saúde.
Quando o Ministério da Saúde do Vietnã foi estabelecido?
O Ministério da Saúde do Vietnã foi estabelecido em 1945, após a Revolução de Agosto. Foi um dos primeiros 13 ministérios criados pelo Governo Revolucionário Provisório da República Democrática do Vietnã.
O MoH do Vietnã cobra taxas para atividades regulatórias relacionadas a dispositivos médicos?
Sim. As taxas se aplicam aos registros de dispositivos médicos e a outras atividades regulatórias administradas por meio da IMDA. Utilize os avisos de taxas atuais, pois reduções temporárias e datas de vigência podem mudar.
Qual é a diferença entre o Ministério da Saúde e a IMDA?
O MoH delega responsabilidades operacionais, tais como análise de solicitações de registro, licenciamento de importação e vigilância pós-comercialização para a Infrastructure and Medical Device Administration (IMDA), uma agência especializada dentro da organização. O MoH mantém a autoridade sobre a formulação de políticas de alto nível, aplicação legislativa e iniciativas de saúde pública.
Website: Ministério da Saúde, Vietnã e IMDA
Endereço: Nº 138A Giang Vo, Ba Dinh, Hanói
Telefone: 0246.273.2.273
Contato: mail.moh.gov.vn
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