AI로 브라질 ANVISA 등록 50% 단축

최종 검토일: 2026년 7월 24일

Pure Global은(는) 글로벌 문서 활용과 반복 작업 자동화를 통해 작성 시간을 절반으로 줄이고, 단순한 턴키 연간 수수료로 귀사의 ANVISA 등록 보유자 역할을 수행합니다.

규제 개요

자동화를 통한 더 스마트한 시장 진입

Pure Global는 에이전틱 AI와 귀사의 기존 승인 실적을 활용하여 제출 서류 작성 작업 속도를 향상시킵니다. 당사의 자체 개발 AI는 ANVISA 신고서(Notifications)를 절반의 시간 만에 작성하므로 브라질 시장 진출을 신속하게 완료할 수 있습니다:

50% 더 빠른 서류 작성: ANVISA 제출 서류가 절반의 시간 만에 준비되어, 대규모 제품 포트폴리오 전반에서 몇 주를 절약할 수 있습니다.
글로벌 도시에 재활용: 귀사의 FDA 510(k) 또는 CE 문서는 규정을 준수하는 ANVISA 제출의 기반이 됩니다.
다국어 번역: 모든 언어로 된 도시에에서 데이터를 추출하여 포르투갈어로 현지화된 제출 서류를 작성하며, 브라질 현지 컨설턴트가 이를 검증합니다.
자동화된 갭 체크: 수작업으로 문서 목록을 점검할 필요 없이 당사 시스템이 누락된 항목을 즉시 표시합니다.
전문가 감독: 전문 컨설턴트가 ANATEL 및 INMETRO와 같은 선언서, 설명서 및 인증서를 관리합니다.
허가 보유자(License Holder) + 예측 가능한 비용: 브라질 현지 지사에서 ANVISA에 직접 신청서를 제출하며, 연간 수수료에는 서류 작성, 제출, 변경 신청, 수입 허가서 및 초기 시판 후 조사(PMS) 커뮤니케이션이 포함됩니다. 수수료 계산기를 통해 즉시 견적을 확인해 보세요.

글로벌 문서 업로드: 당사의 보안 포털을 통해 제품 문서를 제출하세요. 실시간 갭 분석을 통해 ANVISA 등록 시 누락된 항목을 표시합니다.
AI 워크플로우 + 의료기기 맞춤형 작성: 귀사의 ANVISA 신고(Notification) 또는 등록(Registration) 양식이 자동으로 작성 및 현지화되는 동안, 전담 전문가 팀이 추가 요구사항을 준비합니다.
전문가 검증: 당사의 ANVISA 전문가가 정확성, 규제 일관성 및 적합성을 검토합니다.
제출: 귀사의 브라질 허가 보유자로서 Pure Global가 공식 승인을 받기 위해 ANVISA에 도시에를 제출합니다.

각 단계는 효율적으로 간소화되어 있으면서도 전문가의 철저한 검증을 거쳐 정확성과 규제 준수를 보장하며, $9.3 billion 규모의 브라질 의료기기 수입 시장으로 진출하는 최적의 경로를 제공합니다.