Pure Global Aggiornamenti dell'industria dei dispositivi medici

Una vasta gamma di notizie di regolamentazione dei dispositivi medici dal novembre 2024 include nuovi e aggiornati documenti di orientamento, Q & As e direttive provenienti da Europa e Stati Uniti, tra cui la nuova direttiva UE sulla responsabilità dei prodotti per l'intelligenza artificiale e prodotti intelligenti.

La risoluzione rappresenta un'intenzione giuridica non vincolante per considerare ulteriori cambiamenti.

Innovazioni scientifiche e applicazioni tecnologiche per trasformare dispositivi medici o prodotti farmaceutici in futuro

Pure Global è orgogliosa di annunciare la sua inclusione nella directory China Business Service Providers (BSP) sul sito web International Trade Administration.

Questa settimana in notizie di regolamentazione dei dispositivi medici, Thailandia ha introdotto nuove linee guida di riferimento e trasferimento, Europa ha rilasciato un Q & A aggiornato sui termini di vigilanza IVDR e MDR, e la Romania ha nuove regole per gli operatori economici.

Questa settimana, ti portiamo la copertura di aggiornamento normativo del dispositivo medico da tutto il mondo, comprese le nuove risorse di registrazione Q & A a Taiwan e Giappone, UK rilancia il percorso ILAP, Messico applicherà un nuovo modello di acquisizione, e altro ancora.

Le scadenze e le domande chiave nei produttori diagnostici vitro devono considerare di rispettare l'emendamento IVDR UE 2024/1860.

Questa settimana nelle notizie di regolamentazione dei dispositivi medici, il parlamento dell'UE si muove verso una revisione della MDR dell'UE, il Regno Unito migliora i requisiti di sorveglianza post-mercato, la FDA degli Stati Uniti priorità revisioni di orientamento per 2025, e altro ancora.

Un male necessario di responsabilità post-mercato di una società di dispositivi medici.