Pure Global Nouvelles et mises à jour de l'industrie des instruments médicaux

Une vaste synthèse des nouvelles réglementaires relatives aux instruments médicaux de novembre 2024 comprend des documents d'orientation, des questions-réponses et des directives d'Europe et des États-Unis, y compris la nouvelle directive de l'UE sur la responsabilité en matière de produits d'IA et de produits intelligents.

La résolution représente une intention juridique non contraignante d'envisager d'autres changements.

Innovations scientifiques et applications technologiques pour transformer les dispositifs médicaux ou les produits pharmaceutiques à l'avenir

Pure Global est fier d'annoncer son inclusion dans le répertoire des fournisseurs de services aux entreprises de la Chine (BSP) sur le site Web de l'Administration du commerce international.

Cette semaine, dans le domaine de la réglementation des dispositifs médicaux, la Thaïlande a introduit de nouvelles lignes directrices sur le renvoi et le transfert, l'Europe a publié une version mise à jour des questions-réponses sur les conditions de vigilance en matière de RIV et de RMD, et la Roumanie a de nouvelles règles pour les opérateurs économiques.

Cette semaine, nous vous offrons une couverture de mise à jour de la réglementation des appareils médicaux du monde entier, y compris de nouvelles ressources de Q & A d'enregistrement à Taiwan et au Japon, le Royaume-Uni relance la voie ILAP, le Mexique appliquera un nouveau modèle d'acquisition, et plus encore.

Les principaux délais et questions des fabricants de diagnostic in vitro doivent être pris en considération pour se conformer à l'amendement de l'IVDR UE 2024/1860.

Cette semaine, dans le domaine de la réglementation des dispositifs médicaux, le parlement de l'UE s'oriente vers une révision du RTM de l'UE.

Un mal nécessaire d'une entreprise d'appareils médicaux des responsabilités post-commercialisation.