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Dispositivo medico della Thailandia e mercato delle importazioni IVD
Report di ricerca

Dispositivo medico della Thailandia e mercato delle importazioni IVD

Thailandia 3,29 miliardi MedTech Importa mercato Undergoes Radical Shift come domanda post-pandemica per Estetica e Elder Care Surges, nuovi rivelazioni di ricerca. Un'analisi dei dati storici dal 2021 al 2024 rivela un ecosistema a importazione con un valore di mercato complessivo oscillante tra circa $3.15 miliardi e $3.29 miliardi all'anno. Questo mercato è fondamentalmente sostenuto da due piloti a lungo termine: una popolazione in rapida crescita e un fiorente settore del turismo medico, entrambi amplificati dall'obiettivo strategico del governo di stabilire la nazione come "Medical Hub".

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Dispositivo medico del Brasile e mercato di importazione IVD
Report di ricerca

Dispositivo medico del Brasile e mercato di importazione IVD

Il mercato brasiliano per la tecnologia medica importata ha dimostrato una crescita eccezionale e un significativo riallineamento competitivo, che si afferma come una destinazione critica per il mondo MedTech produttori. Il mercato dell'importazione totale è salito a 9,33 miliardi di dollari nel 2024, un impressionante aumento del 18,0% su base annua, segnalando una domanda robusta e accelerante di soluzioni sanitarie avanzate.

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Punto di riferimento della città del Messico con bandiera del Messico che vola nel vento.
Articolo del blog

Il Cammino Regolatore Abbreviato del Messico è un Game-Changer per l'accesso al mercato dei dispositivi medici

Il Messico COFEPRIS lancerà il suo nuovo Abbreviated Regulatory Pathway il 1o settembre 2025, consentendo ai produttori di dispositivi medici e farmaci di accedere rapidamente alle approvazioni sfruttando le autorizzazioni precedenti da parte di regolatori internazionali di fiducia. Il processo semplificato promette valutazioni di 30 giorni, allineando il Messico più strettamente con gli standard normativi globali e offrendo ai produttori un percorso più veloce per il mercato.

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[Relazione di ricerca] Messico's Medical Device e IVD Import Market
Report di ricerca

[Relazione di ricerca] Messico's Medical Device e IVD Import Market

Il mercato delle importazioni in vitro (IVD) del Messico è un paesaggio dinamico e in rapida espansione, presentando opportunità significative e sfide complesse per i produttori globali. Un'analisi dei dati storici di importazione dal 2021 al 2024 rivela un mercato caratterizzato da una crescita complessiva robusta, da un cambiamento delle dinamiche competitive tra i partner commerciali globali e da riforme normative trasformative. Il valore totale delle importazioni di dispositivi medici e di diagnostica in vitro (IVD) in Messico è passato da 6,6 miliardi di dollari nel 2021 a 11,40 miliardi di dollari nel 2024, segnando un aumento del 12,6% solo nell'ultimo anno.

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[Relazione di ricerca] Dispositivo medico della Malesia e mercato IVD
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[Relazione di ricerca] Dispositivo medico della Malesia e mercato IVD

Il mercato medico malese e diagnostico in-vitro (IVD) presenta un'opportunità convincente e ad alta crescita, progettata per raggiungere 4,5 miliardi di dollari entro il 2028 con un robusto tasso di crescita annuale composto (CAGR) di circa il 9%. Questa espansione è sostenuta da forti fondamenti economici, da un costante aumento della spesa sanitaria governativa, evidenziata da un aumento del budget del 10% per il 2025 e da una chiara strategia nazionale per modernizzare il settore sanitario.

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Un paziente sta facendo un test di COVID con una parte del test visualizzato su un tavolo.
Articolo del blog

MDCG 2025-5 chiarisce le regole dell'UE per gli studi sulle prestazioni in IVD

Il Dr. Oliver Eikenberg abbatte la nuova guida MDCG 2025-5 della Commissione Europea sugli studi sulle prestazioni in IVD sotto la IVDR. Evidenzia come il documento chiarisca quando gli studi richiedono l'etica e l'autorità, ciò che si qualifica come una modifica sostanziale, e come garantire la qualità dei dati e la conformità. Per i produttori e gli sponsor che si preparano alla marcatura CE, queste intuizioni sono essenziali per evitare costosi ritardi e rifiuti.

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Brasile onde di bandiera nel vento
Articolo del blog

Il sistema UDI del Brasile si avvicina all'applicazione: Quali produttori di dispositivi medici devono sapere per 2025 e oltre

Il sistema di identificazione del dispositivo unico del Brasile (UDI) si sta muovendo verso l'applicazione completa, con l'etichettatura obbligatoria per i dispositivi di classe IV a partire dal 10 luglio 2025. Questo post rompe i requisiti chiave in RDC 591/2021 e RDC 884/2024, comprese le funzioni del database SIUD, le regole di etichettatura e le fasi di preparazione per i produttori.

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[Relazione di ricerca] ASEAN MedTech Mercato delle importazioni
Report di ricerca

[Relazione di ricerca] ASEAN MedTech Mercato delle importazioni

Esplorare le profonde opportunità e aumentare la complessità nel mercato delle importazioni di tecnologia medica dell'Associazione delle Nazioni del Sud-Est asiatico dal 2021 al 2024. L'ASEAN MedTech mercato delle importazioni presenta opportunità significative in mezzo ad una crescente complessità. L'analisi dei dati di esportazione dal 2021-2024 rivela robusti driver di crescita nonostante la volatilità della linea superiore. Mentre le tendenze demografiche ed economiche segnalano la domanda sostenuta, il valore di importazione aggregata oscillava da $19.16 miliardi nel 2021 a $18,34 miliardi nel 2022, $17,79 miliardi nel 2023, prima di rimbalzare a $ 19,26 miliardi nel 2024.

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Mani digitando su una tastiera del computer portatile
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5 motivi per cui i produttori di dispositivi UE dovrebbero registrarsi EUDAMED oggi

La Commissione europea ha confermato che EUDAMED I moduli diventeranno obbligatori dal Q3 2026 e i produttori che vendono nell'UE devono essere pronti. Questo articolo delinea cinque motivi chiave per priorità EUDAMED registrazione ora per evitare interruzioni, garantire la conformità e mantenere l'accesso al mercato.

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