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Mercado de importación de dispositivos médicos y IVD de Tailandia
Informe de investigación

Mercado de importación de dispositivos médicos y IVD de Tailandia

El mercado de importación de MedTech de Tailandia, valorado en 3290 millones de dólares, sufre un cambio radical a medida que aumenta la demanda pospandémica de productos de estética y cuidado de personas mayores, según revela una nueva investigación. Un análisis de datos históricos de 2021 a 2024 revela un ecosistema impulsado por las importaciones con un valor de mercado total que fluctúa entre aproximadamente 3,15 mil millones de dólares y 3,29 mil millones de dólares al año. Este mercado se sostiene fundamentalmente por dos impulsores a largo plazo: una población que envejece rápidamente y un próspero sector de turismo médico, los cuales se ven amplificados por el objetivo estratégico del gobierno de establecer a la nación como un "centro médico" global.

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Mercado de importación de dispositivos médicos y IVD de Brasil
Informe de investigación

Mercado de importación de dispositivos médicos y IVD de Brasil

El mercado brasileño de tecnología médica importada ha demostrado un crecimiento excepcional y un realineamiento competitivo significativo, estableciéndose como un destino crítico para los fabricantes globales de MedTech. El mercado de importación total aumentó a 9.330 millones de dólares en 2024, un impresionante aumento interanual del 18,0%, lo que indica una demanda sólida y acelerada de soluciones sanitarias avanzadas.

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Hito de la ciudad de México con la bandera de México ondeando al viento.
Artículo de blog

La vía regulatoria abreviada de México cambia las reglas del juego para el acceso al mercado de dispositivos médicos

El COFEPRIS de México lanzará su nueva vía regulatoria abreviada el 1 de septiembre de 2025, lo que permitirá a los fabricantes de dispositivos médicos y medicamentos acelerar las aprobaciones aprovechando las autorizaciones previas de reguladores internacionales confiables. El proceso simplificado promete evaluaciones de 30 días, alineando más estrechamente a México con los estándares regulatorios globales y ofreciendo a los fabricantes una ruta más rápida al mercado.

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[Informe de investigación] Mercado de importación de dispositivos médicos y IVD en México
Informe de investigación

[Informe de investigación] Mercado de importación de dispositivos médicos y IVD en México

El mercado de importación de dispositivos médicos y diagnóstico in vitro (IVD) de México es un panorama dinámico y en rápida expansión, que presenta importantes oportunidades y desafíos complejos para los fabricantes globales. Un análisis de los datos históricos de importaciones de 2021 a 2024 revela un mercado caracterizado por un crecimiento general sólido, dinámicas competitivas cambiantes entre socios comerciales globales y reformas regulatorias transformadoras. El valor total de las importaciones de dispositivos médicos y de diagnóstico in vitro (IVD) a México aumentó de $6,860 millones en 2021 a $11,400 millones en 2024, lo que representa un aumento del 12,6% solo en el último año.

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[Informe de investigación] Mercado de dispositivos médicos y IVD de Malasia
Informe de investigación

[Informe de investigación] Mercado de dispositivos médicos y IVD de Malasia

El mercado de dispositivos médicos y diagnóstico in vitro (IVD) de Malasia presenta una oportunidad convincente y de alto crecimiento, que se prevé que alcance los US$ 4500 millones para 2028 con una sólida tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) de aproximadamente el 9 %. Esta expansión está respaldada por sólidos fundamentos económicos, un aumento constante del gasto gubernamental en atención médica (destacado por un aumento presupuestario del 10% para 2025) y una estrategia nacional clara para modernizar el sector de la salud.

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Un paciente se realiza una prueba de COVID y parte de la prueba se muestra sobre una mesa.
Artículo de blog

MDCG 2025-5 aclara las reglas de EU para los estudios de rendimiento de IVD según IVDR

El Dr. Oliver Eikenberg desglosa la nueva guía MDCG 2025-5 de la Comisión Europea sobre estudios de rendimiento de IVD bajo IVDR. Destaca cómo el documento aclara cuándo los estudios requieren presentaciones de ética y autoridad, qué se considera una modificación sustancial y cómo garantizar la calidad y el cumplimiento de los datos. Para los fabricantes y patrocinadores que se preparan para el marcado CE, estos conocimientos son esenciales para evitar costosos retrasos y rechazos.

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La bandera de Brasil ondea en el viento
Artículo de blog

El sistema UDI de Brasil se acerca a su aplicación: lo que los fabricantes de dispositivos médicos deben saber para 2025 y más allá

El sistema de Identificación Única de Dispositivos de Brasil (UDI) avanza hacia una aplicación total, con etiquetado obligatorio para dispositivos Clase IV a partir del 10 de julio de 2025. Esta publicación desglosa los requisitos clave según RDC 591/2021 y RDC 884/2024, incluidas las funciones de la base de datos SIUD, las reglas de etiquetado y los pasos de preparación para los fabricantes.

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[Informe de investigación] ASEAN MedTech Mercado de importación
Informe de investigación

[Informe de investigación] ASEAN MedTech Mercado de importación

Exploración de las profundas oportunidades y la creciente complejidad en el mercado de importación de tecnología médica de la Asociación de Naciones del Sudeste Asiático entre 2021 y 2024. El mercado de importación de ASEAN MedTech presenta importantes oportunidades en medio de una complejidad cada vez mayor. El análisis de los datos de exportaciones de 2021 a 2024 revela sólidos impulsores del crecimiento a pesar de la volatilidad de los ingresos. Si bien las tendencias demográficas y económicas indican una demanda sostenida, el valor agregado de las importaciones fluctuó de 19.160 millones de dólares en 2021 a 18.340 millones de dólares en 2022, 17.790 millones de dólares en 2023, antes de repuntar a 19.260 millones de dólares en 2024.

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Manos escribiendo en el teclado de una computadora portátil
Artículo de blog

5 razones por las que los fabricantes de dispositivos EU deberían registrarse en EUDAMED hoy

La Comisión Europea ha confirmado que los módulos clave EUDAMED serán obligatorios para el tercer trimestre de 2026 y los fabricantes que venden EU deben estar preparados. Este artículo describe cinco razones clave para priorizar el registro de EUDAMED ahora para evitar interrupciones, garantizar el cumplimiento y mantener el acceso al mercado.

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