Notícias da Pure Global e Atualizações do Setor de Dispositivos Médicos

Em maio de 2024, importantes atualizações regulatórias foram anunciadas no Reino Unido, na UE e na Suíça para aprimorar os dispositivos médicos e de diagnóstico in vitro. O projeto COMBINE foi lançado para otimizar as regulamentações, e novas normas e marcos regulatórios foram propostos para melhorar a segurança, a conformidade e o acesso oportuno a tratamentos inovadores.

Pure Global, provedora de serviços globais de acesso ao mercado, e MEDIcept, uma consultoria que oferece serviços regulatórios, de qualidade e clínicos nos EUA e na UE, estão unindo forças para apoiar a conformidade regulatória e acelerar o acesso ao mercado para provedores de dispositivos médicos e diagnósticos in vitro (IVD).

Em um movimento significativo para impulsionar os setores de dispositivos médicos e diagnósticos in vitro (IVD), a Pure Global e a MEDIcept anunciaram uma colaboração estratégica projetada para agilizar o acesso ao mercado global e os caminhos regulatórios.

Viabilize um acesso eficiente ao mercado com a colaboração da Pure Global & MEDIcept. Do registro à expertise regulatória, oferecemos soluções abrangentes em todo o mundo. Impulsione o crescimento e a inovação em MedTech.

Mantenha-se atualizado sobre os desenvolvimentos mais recentes no cenário regulatório da UE para o setor de dispositivos médicos. Explore nossa visão geral abrangente das atualizações recentes, que abrangem novas normas, medidas legislativas e materiais orientativos. Aprofunde-se nos detalhes agora para garantir a conformidade.

A Malásia, uma porta de entrada fundamental para o Sudeste Asiático, oferece acesso estratégico para empresas. Compreender as regulamentações de dispositivos médicos é crucial para a entrada no mercado.

Mantenha-se atualizado com as mais recentes regulamentações e diretrizes da UE no setor de dispositivos médicos. Confira nosso resumo abrangente das principais atualizações, incluindo novas normas, atos legislativos e documentos de diretrizes. Acesse agora para se manter em conformidade e informado!

DICOL da ANVISA discute regulamentações essenciais de dispositivos médicos, aprimorando a segurança e a convergência regulatória no Brasil.

Pure Global garante dois cadastros de dispositivos médicos de Classe II no Brasil, fortalecendo suas capacidades de expansão internacional.