Fallstudie: EU-Bevollmächtigtenmandat für eine Chirurgierobotik-Linie

Der schwere Teil sollte eigentlich hinter ihnen liegen. Ein Hersteller von Operationsrobotik hatte seine Flaggschiff-Plattform durch ein Konformitätsbewertungsverfahren bei einer Benannten Stelle geführt, war auf der anderen Seite mit einem Zertifikat hervorgegangen und wandte sich nun dem restlichen Katalog zu: den Instrumenten und Komponenten, die in die Arme des Roboters eingesetzt und zwischen den Eingriffen ausgetauscht werden. Eigenerklärung, Klasse I, weit und breit keine Benannte Stelle. Der einfache Teil.

Dann fragte jemand, wer ihr Bevollmächtigter werden sollte, und der Zeitplan veränderte seine Form.

Das Unternehmen, das existieren musste, bevor das Konto erstellt werden konnte

Der Hersteller war nicht in einem EU-Mitgliedstaat niedergelassen, was gemäß EU-MDR Artikel 11(1) bedeutete, dass seine Produkte überhaupt nicht auf dem Unionsmarkt in Verkehr gebracht werden durften, solange er keinen einzigen Bevollmächtigten benannt hatte. Kein Schwellenwert hinsichtlich der Unternehmensgröße, keine Ausnahme für das eigenerklärte Ende des Katalogs. So viel hatten sie erwartet.

Ihr erster Reflex war es, die Rolle ihrem EU-Händler zu übertragen, der dazu bereit war und die Kartons bereits in einem Lager hatte. Die Verordnung verbietet dies nicht — eine juristische Person kann mehr als eine Rolle innehaben —, aber die Pflichten verschmelzen nicht. Ein Importeur nimmt seine eigenen Pflichten gemäß Artikel 13 wahr und erscheint separat in der Kette der Wirtschaftsakteure sowie in EUDAMED, und es ist unpassend, die Partei, deren Marge von der Lieferung abhängt, gleichzeitig darum zu bitten, die Partei zu sein, die die dahinterstehende Akte überprüft. Dasselbe Gespräch brachte eine zweite Annahme ans Licht, die man frühzeitig ausräumen sollte: dass eine einzige Benennung auch das Vereinigte Königreich und die Schweiz abdecken würde. Keines von beiden ist ein EU-Mitgliedstaat. Beide betreiben ihr eigenes System — eine UK Responsible Person bzw. einen Schweizer Bevollmächtigten —, die separat benannt werden, und ein EU-Mandat erstreckt sich auf keines von beiden.

Was sie nicht erwartet hatten, war die zeitliche Abfolge. Ihr Plan sah die EUDAMED-Registrierung als eine Aufgabe vor, die parallel abgearbeitet werden sollte — ein Konto eröffnen, Datensätze ausfüllen. Aber ein Registrierungsantrag eines Wirtschaftsakteurs wird nur dann an eine zuständige Behörde weitergeleitet, wenn der Antragsteller in der EU niedergelassen ist. Ist der Hersteller außerhalb der EU niedergelassen, wird der Antrag an den benannten Bevollmächtigten weitergeleitet, der ihn prüft; die zuständige Behörde des Mitgliedstaats des Bevollmächtigten validiert anschließend die Registrierung, und die Einzelne Registrierungsnummer (SRN) wird erteilt. Ihre SRN konnte nicht existieren, bevor ein Bevollmächtigter existierte, um den Antrag zu prüfen, und ohne eine SRN gab es keine Produkt-Datensätze, und ohne Produkt-Datensätze konnte nichts rechtmäßig in Verkehr gebracht werden.

An diese Erkenntnis war eine Frist geknüpft. Die verpflichtende Nutzung der ersten vier EUDAMED-Module hatte am 28. Mai 2026 begonnen, und Bestandsprodukte, die weiterhin in Verkehr gebracht werden, müssen bis zum 28. November 2026 registriert werden.

Das Mandat ging an unsere EU-Niederlassung, deren Akteurskonto seit 2021 in EUDAMED registriert ist. Dieses Detail war aus genau einem Grund von Bedeutung: Der Validierungsschritt war eine Aufgabe, die jemand in dieser Woche durchführen konnte, statt eine Voraussetzung zu sein, die erst geschaffen werden musste. Die Rolle, ihre gesetzlichen Pflichten und ihre Haftungsposition sind auf unserer Seite EU-Bevollmächtigter dargelegt; die entsprechenden Rollen in anderen Märkten sind auf unserer Seite Vertretung im Land dargestellt.

Eine Konsequenz dieser Wahl war ihnen nicht bewusst, bis sie darauf hingewiesen wurden. Gemäß Artikel 11(7) wird jeder Verweis in der MDR auf die zuständige Behörde des Mitgliedstaats, in dem der Hersteller seinen eingetragenen Sitz hat, für einen Nicht-EU-Hersteller als die Behörde gelesen, in der sein Bevollmächtigter niedergelassen ist. Mit der Wahl eines Bevollmächtigten hatten sie ihre Regulierungsbehörde gewählt.

Was die Überprüfung der Unterlagen zutage förderte

Die Benennung ist ein schriftliches Mandat und erst gültig, wenn der Bevollmächtigte sie schriftlich annimmt. Niemand nimmt sie an, ohne vorher die Unterlagen gelesen zu haben, da Artikel 11(3)(a) vom Bevollmächtigten verlangt zu prüfen, dass die Konformitätserklärung und die technische Dokumentation erstellt wurden und dass das entsprechende Konformitätsbewertungsverfahren durchgeführt wurde. MDCG 2022-16 macht daraus die Erwartung einer dokumentierten Prüfung — ein tatsächliches Lesen, keine Empfangsbestätigung.

Zwei Erkenntnisse ergaben sich daraus, beide von der Art, wie sie in dieser Arbeit ständig wiederkehren.

Die erste betraf das Zertifikat, das der Hersteller mit dem Selbstbewusstsein eines Unternehmens vorgelegt hatte, das ein aktuelles Zertifikat besitzt. Es war aktuell. Es war jedoch auch in MDR-Codes und Produktbeschreibungen verfasst, deren Geltungsbereich kurz vor einem Modell der Flaggschiff-Familie endete — die Annahme, dass ein in Kraft befindliches Zertifikat ein Zertifikat ist, das das Produkt abdeckt, stellte sich somit als die falsche Annahme heraus. Wird dies entdeckt, nachdem das Mandat unterzeichnet und die Datensätze eingereicht wurden, ist das ein Gespräch mit der Marktüberwachung. Wird es vorher entdeckt, war es eine Erweiterung des Geltungsbereichs mit der Benannten Stelle: langsam, unerwünscht und überlebbar.

Die zweite betraf die Konformitätserklärung, die so behandelt worden war, wie Konformitätserklärungen üblicherweise behandelt werden — als eine zu erstellende Formalität statt als ein zu prüfendes Dokument. Sie war fortgeschrieben worden und verwies immer noch auf ein Zertifikat, das inzwischen überholt war. Die Konformitätserklärung ist keine Formalität; sie ist die rechtsverbindliche Erklärung, an der die gesamten restlichen Unterlagen hängen, und sie ist das am häufigsten veraltete Dokument, dem wir begegnen. Sie wurde neu bezugnehmend auf das aktuelle Zertifikat ausgestellt.

Es gab auch eine Frage, die der Hersteller in Bezug auf Personen statt Papier beantworten musste. Nachweise für ISO 13485 waren in Ordnung, aber MDR-Artikel 15 verlangt eine für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften zuständige Person auf Seiten des Herstellers und verlangt separat, dass der Bevollmächtigte seine eigene PRRC dauerhaft und ständig zur Verfügung hat. Zwei Personen, zwei Rollen, nicht austauschbar — und ein Bevollmächtigter, der seine eigene nicht benennen kann, ist ein Compliance-Problem, das der Hersteller erbt.

Das Zubehör war nicht der einfache Teil

Die Instrumente und Komponenten waren das ganze Jahr über wie ein Nachgedanke behandelt worden, und bei der Prüfung löste sich diese Annahme auf.

Klasse I per Eigenerklärung bedeutet zwar, dass an keiner Stelle der Unterlagen eine Benannte Stelle beteiligt ist. Was es aber auch bedeutet — und das ist der Teil, der unangenehm trifft, wenn er zu spät kommt —, ist, dass die Verifizierungsprüfung des Bevollmächtigten die einzige externe Begutachtung ist, die diese Unterlagen jemals erhalten werden. Die Flaggschiff-Plattform war von einer Zertifizierungsstelle gelesen worden. Die Zubehörlinie war von niemandem gelesen worden. Der Hersteller hatte seine eigene Nachweisführung zu den GSPR verfasst, seine eigene technische Dokumentation zusammengestellt und seine eigene Konformitätserklärung unterzeichnet, und bis zu dieser Prüfung hatte kein Dritter auch nur ein Wort davon überprüft.

Geringere Zugangshürden, identische Pflichten. Jedes Zubehörteil benötigte dennoch eine vollständige technische Dokumentation nach Anhang II und III, eine Anforderung für Anforderung abgehandelte GSPR-Argumentation, eine unterzeichnete Konformitätserklärung, eine Basis-UDI-DI von einer benannten Zuteilungsstelle und einen eigenen EUDAMED-Produktdatensatz — da selbstzertifizierte Produkte der Klasse I ausdrücklich in den Geltungsbereich der Registrierung fallen. Ein Produkt mit einer makellosen technischen Dokumentation und ohne Datenbankeintrag darf nicht in Verkehr gebracht werden — eine merkwürdige Erkenntnis über eine Produktlinie, die alle für fertig gehalten hatten.

Die Klassifizierungsarbeit wurde anhand der MDR-Klassifizierungsregeln ordnungsgemäß neu durchgeführt, anstatt aus den Unterlagen der Plattform übernommen zu werden. Die Klasse ist eine Risikobestimmung, keine Produktfamilie: Ein Unternehmen, dessen Flaggschiff hoch eingestuft ist, kann leicht eine Zubehörlinie haben, die am unteren Ende der Skala per Eigenerklärung eingestuft ist und von völlig anderen Erwartungen geregelt wird als das Gerät, an das sie angeschlossen wird.

Die Reihenfolge, in der die Schritte erfolgen mussten

Nach Unterzeichnung des Mandats lief die Sequenz wie von EUDAMED vorgeschrieben ab, wobei jeder Schritt die Voraussetzung für den nächsten bildete. Der Hersteller registrierte sich als Akteur — EU-Login-Konto, Unternehmensdaten, benanntes Regulierungspersonal einschließlich seiner PRRC und seines Bevollmächtigten. Der Bevollmächtigte überprüfte und validierte die Registrierung. Die SRN wurde erteilt. Erst danach konnten die Produktdatensätze angelegt werden: einer pro Basis-UDI-DI, mit UDI-DI und UDI-PI, der ausgebenden Stelle, Katalognummer, EMDN-Code, Handelsnamen, Klassifizierung, Eigenschaften wie Einmalgebrauch und Sterilitätsstatus, etwaigen Inhalten aus menschlichem oder tierischem Gewebe sowie jedem Mitgliedstaat, in dem das Produkt auf dem Markt bereitgestellt werden sollte. Artikel 11(3)(c) verpflichtete den Bevollmächtigten anschließend zu verifizieren, dass diese Registrierungen tatsächlich vorgenommen worden waren. Die Funktionsweise der einzelnen Module finden Sie auf unserer Seite zur EUDAMED-Registrierung.

Der regulatorische Rahmen hatte sich während all dessen verschoben, weshalb die Frist von entscheidender Bedeutung war. Der Beschluss (EU) 2025/2371 der Kommission bestätigte am 27 November 2025 die Funktionsfähigkeit der ersten vier Module und eröffnete einen sechsmonatigen Übergangszeitraum; die verpflichtende Nutzung begann am 28 Mai 2026; Bestandsprodukte, die weiterhin auf dem Markt in Verkehr gebracht werden, müssen bis zum 28 November 2026 registriert werden.

Die letzte Annahme, die aufgegeben werden musste, war, dass es sich hierbei um eine einmalige Einreichung handele — etwas, das einmal abgeschlossen und dann sich selbst überlassen wird. Es handelt sich um einen Datensatz, der dauerhaft korrekt bleiben muss. Für ein bereits in der Datenbank enthaltenes Portfolio machte die verpflichtende Nutzung die Umstellung zu einer Übung der Datenqualität statt einer bloßen Einreichung: Akteur-Datensätze aktuell, Produkt-Datensätze in Übereinstimmung mit der DoC, dem Zertifikat und der Kennzeichnung, die SRN-Kette aktiv. Veraltete Einträge waren nicht mehr bloß unordentlich, sondern wurden zu einem Haftungsrisiko. Für einen Hersteller, der erst jetzt dazustößt, sind es beide Aufgaben auf einmal, was dafür spricht, Datensätze sorgfältig statt schnell einzugeben — denn alles, was eingegeben wird, wird zur Referenzgröße, an der jede spätere Einreichung gemessen wird, und Datensätze verändern sich danach schleichend. Mitarbeiter verlassen das Unternehmen, Adressen ändern sich, Produkte werden überarbeitet — und nichts davon löst eine automatische Erinnerung aus.

Das Artwork, das niemand einkalkuliert hatte

Die Erstellung des Artworks war so eingeplant worden, wie die meisten Hersteller sie einplanen: nach der Genehmigung, sobald alles andere feststand. Das Etikett war das Letzte, von dem jemand erwartete, dass es noch einmal angefasst werden müsste. Aber Anhang I Kapitel III der MDR schreibt vor, dass das Etikett den Namen, den eingetragenen Handelsnamen oder die eingetragene Marke des Bevollmächtigten sowie die Adresse seines eingetragenen Geschäftssitzes tragen muss, wenn der eigene eingetragene Geschäftssitz des Herstellers außerhalb der Union liegt — was bedeutet, dass der Bevollmächtigte ausgewählt werden muss, bevor das Artwork fertiggestellt werden kann, nicht danach. Das Symbol „EC REP“ stammt aus der EN ISO 15223-1 — deren Änderung 2025 eine Variante „EU REP“ hinzufügt, wobei beide Symbole bis Mitte 2031 verwendbar sind.

Das ist eine einzige Textzeile, und sie entwickelte sich zu einem umfassenden Artwork-Programm. Etiketten, Verpackung und Gebrauchsanweisung mussten allesamt überarbeitet und neu gedruckt werden, und zwar in der Amtssprache jedes Mitgliedstaats, in dem die Produkte auf dem Markt bereitgestellt werden sollten — und die Zubehörlinie wies als Verbrauchsmaterial mehr einzelne Artikelnummern auf, die diesen Text trugen, als das Hauptprodukt selbst. Die Benennung eines Bevollmächtigten ist ein Artwork- und IFU-Projekt mit angeschlossenem Druckauftrag, kein rein administrativer Schritt, und dasselbe gilt für einen späteren Wechsel des Bevollmächtigten. Es ist der größte versteckte Kostenfaktor, wenn man sich zunächst für den falschen Bevollmächtigten entscheidet.

Zwei weitere Produktlinien unter demselben Mandat

Dasselbe Mandat deckt Arbeiten ab, die einem Robotik-Katalog überhaupt nicht ähneln, und zwei dieser Produktlinien beantworten Fragen, die sich dieser Hersteller nie stellen musste.

Bei der einen handelt es sich um eine Gruppe von Labor- und Point-of-Care-IVD-Plattformen — einschließlich Geräten zur Nukleinsäureaufreinigung und Point-of-Care-Testdocks —, die in Klasse A registriert sind. Diese Klassifizierung überrascht viele, doch die IVDR-Klassifizierungsregeln erklären sie: Anhang VIII ordnet Instrumente, die speziell für die Verwendung in In-vitro-Diagnoseverfahren bestimmt sind, zusammen mit allgemeinen Laborprodukten und Probengefäßen der niedrigsten Klasse zu. Die Assays, die auf diesen Instrumenten laufen, werden eigenständig klassifiziert, landen häufig in höheren Klassen und benötigen möglicherweise eine CE-Kennzeichnung durch eine Benannte Stelle. Ein einziges Diagnosesystem, aufgeteilt über die gesamte Klassifizierungsskala. Die Frist ist dort schon länger abgelaufen, als die meisten annehmen: Nicht-sterile, selbstzertifizierte IVDs der Klasse A erhielten keinerlei Übergangsfrist — sie mussten ab dem 26 Mai 2022, dem Geltungsbeginn der IVDR selbst, konform sein —, während für die darüber liegenden Klassen gestaffelte Fristverlängerungen bis Ende 2027, 2028 und 2029 gewährt wurden. Die unterste Stufe der Leiter wies das früheste verbindliche Datum auf, sodass diejenigen Produkte, die intern am wenigsten priorisiert wurden, als erste fällig waren.

Die andere ist eine Verbrauchsmateriallinie für Kontrastmittelinjektionen und Bildgebungssuiten — Schlauchsysteme und zugehörige Flüssigkeitsleitungen — der Klassen IIa und IIb, bei der eine Benannte Stelle in den Unterlagen eingebunden ist und ein Zertifikatsablaufdatum verwaltet werden muss. Ihre Besonderheit liegt in der Arithmetik. Verbrauchsmaterialfamilien vervielfachen sich entlang vorhersehbarer Achsen: Konfiguration, Länge, Konnektorgeometrie, Kompatibilität mit bestimmten Injektionssystemen, sterile Darreichungsform. Die Zahl der einzelnen Artikelnummern übersteigt die Zahl der zugehörigen Registrierungen bei weitem, da eine Basis-UDI-DI Produkte abdeckt, die dieselbe Zweckbestimmung, Risikoklasse, dasselbe Design und dieselben grundlegenden Eigenschaften teilen — was genau auf eine Familie von Schlauchvarianten zutrifft. Wo die Grenzen für die Gruppierung gezogen werden, ist eine wesentliche Entscheidung: Zu breit gefasst, und eine Variante, die sich in einer grundlegenden Eigenschaft unterscheidet, befindet sich in einem Datensatz, der sie nicht beschreibt; zu eng gefasst, und der Registrierungs- und Pflegeaufwand vervielfacht sich ohne Nutzen. Und da jede Variante, die einen neuen Mitgliedstaat erreicht, die Sprache dieses Staates benötigt, ist die Artwork-Matrix bei einer solchen Produktlinie das Produkt aus Varianten mal Sprachen, nicht Varianten plus Sprachen. Ein einmal registriertes Implantat der Klasse III mag jahrelang unverändert bleiben. Ein Schlauchkatalog tut dies nie.

Was das Mandat nach der Unterzeichnung bewirkt

Die Wahrnehmung der Vertretung erwies sich als dauerhafter Betrieb statt als einmalige Einreichung. Reklamationen und Vorkommnismeldungen werden darüber geleitet. Anfragen von Behörden gehen ein und müssen mit Unterlagen in einer von dem jeweiligen Mitgliedstaat festgelegten Amtssprache der Union beantwortet werden. Die Zyklen für die Überwachung nach dem Inverkehrbringen und den PSUR verlaufen proportional zur Risikoklasse. Zertifikate müssen erneuert werden. EUDAMED-Datensätze müssen jedes Mal aktualisiert werden, wenn sich ein Produkt ändert.

Zwei Verpflichtungen bringen so langfristige Nachwirkungen mit sich, dass der Hersteller gelernt hat, nach ihnen zu fragen, bevor er etwas unterzeichnet. Die Technische Dokumentation muss nach dem Inverkehrbringen des letzten von der Konformitätserklärung (DoC) abgedeckten Produkts mindestens 10 Jahre lang bereitgehalten werden — bei implantierbaren Produkten 15 Jahre —, und Artikel 11(3)(b) unterwirft den Bevollmächtigten derselben Frist, was die Frage „Wie funktioniert Ihr Archiv und was geschieht damit, wenn Sie übernommen oder aufgelöst werden?“ zu einer berechtigten Frage an einen potenziellen Partner macht. Und ein späterer Wechsel des Bevollmächtigten wird durch MDR-Artikel 12 geregelt, der eine schriftliche Vereinbarung erfordert, die Kündigungstermine, Dokumentenübertragung und Weiterleitung von Reklamationen so aufeinander abstimmt, dass der Schutzraum niemals unterbrochen wird. Beide wurden vor der Unterzeichnung geklärt, was der einzige Zeitpunkt ist, an dem beide Seiten nennenswerte Bereitschaft zeigen, darüber zu verhandeln.

Auf dem Markt und die Abrechnung

Die Produkte sind registriert und auf dem Markt — sowohl die Flaggschiff- als auch die Zubehörlinie unter einem Mandat, wobei die Zubehörunterlagen im Zuge dessen zum ersten Mal ordnungsgemäß geprüft wurden.

Die EU ist ungewöhnlich, und zwar ausnahmsweise zugunsten des Herstellers: Es fällt keine behördliche Gebühr für die EUDAMED-Registrierung an. Die Akteursregistrierung und die Produktregistrierung sind kostenlos einzureichen. Wofür bezahlt wird, sind Konformitätsbewertung und Bevollmächtigung.

Stand der behördlichen Gebühren wie veröffentlicht, zuletzt überprüft am 12. Januar 2026. Unsere Vertretungsgebühr ist pauschal, jährlich und variiert nicht nach Risikoklasse — derselbe Preis für ein eigenverantwortlich erklärtes Zubehör der Klasse I wie für ein Implantat der Klasse III:

Die Gebühr deckt die Dokumentenprüfung, die EUDAMED-Unterstützung und die Unterstützung bei der Beantragung des Freiverkaufszertifikats ab, ohne Stundensatzabrechnung. Drittanbietergebühren — Benannte Stelle, UDI-Ausgabestelle, Prüfung, Legalisierung — sind separat und werden niemals mit einem Aufschlag versehen. Ein Dreijahresvertrag sichert die Tarife.

Zu diesen Tarifen kalkuliert beläuft sich ein Produktkatalog dieser Struktur — drei unter einem Mandat zusammengefasste Produktgruppen — auf $3,000 pro Jahr für die Vertretung, gegenüber keinerlei behördlichen Registrierungsgebühren. Die eigene Gebühr der Benannten Stelle für die Bewertung des Flaggschiffs liegt außerhalb dieser Zahl und wäre jedem geschuldet gewesen, der das Mandat innehatte. Die Deckelung ist der Teil, den es zu modellieren lohnt, wenn ein Katalog noch wächst: Da sich die Gebühr bei $4,000 von sechs bis zehn Gruppen einpendelt, sinken die Kosten pro Gruppe von $2,000 bei einer Gruppe auf $800 bei fünf und $400 bei zehn Gruppen; die gemeinsame Aufnahme von Gruppen kostet somit erheblich weniger als das stückweise Hinzufügen. Berechnen Sie Ihre eigene Kombination im Gebührenrechner.

Für alle, die die zeitliche Planung eines Markteintritts vornehmen: Wenn eine Benannte Stelle beteiligt ist, beträgt die Zertifizierungsdauer, die unsere EU-Markt-Seite veröffentlicht, 12 bis 24 Monate, bei Produkten mit höherem Risiko länger, wobei mit kleineren Benannten Stellen kürzere Zeitrahmen möglich sind. Eigenverantwortlich erklärte Produkte der Klasse I und Klasse A überspringen diese Bewertung vollständig, was es so leicht macht zu glauben, sie seien fertig, wenn sie es nicht sind. Dies sind Zahlen auf Marktebene aus unseren veröffentlichten Leitfäden; wir veröffentlichen keine Zeitangaben aus unseren eigenen Einreichungen.

So setzen Sie dies für Ihre Produktlinie um

Die Reihenfolge, der dieses Projekt folgte, ist die Reihenfolge, die funktioniert. Legen Sie den Bevollmächtigten fest, bevor Sie rund um EUDAMED planen, da Ihre SRN außerhalb der EU erst ausgestellt werden kann, wenn ein Bevollmächtigter Ihre Akteursregistrierung validiert hat. Lassen Sie den Zertifikatsumfang und die Konformitätserklärung vor Unterzeichnung des Mandats gegeneinander abgleichen und nicht erst, nachdem die Unterlagen eingereicht wurden. Unterziehen Sie Ihre eigenverantwortlich erklärten Produkte der Prüfung, die sonst niemand vornehmen wird. Planen Sie die Kennzeichnungsänderung und deren Druckauflage als Teil des Markteintritts ein. Erkundigen Sie sich nach dem Archiv und den Ausstiegsbedingungen, solange Sie noch Verhandlungsmacht haben. Und wenn Ihre Produkte noch nicht in der Datenbank sind, arbeiten Sie rückwärts ab dem 28. November 2026.

Beginnen Sie mit der EU-Markt-Seite für das vollständige Bild zu MDR und IVDR einschließlich der Übergangsfristen, lesen Sie, wie sich die CE-Kennzeichnung darin einfügt, oder sprechen Sie mit unserem Team über Ihren Katalog. Wenn die EU einer von mehreren Märkten ist, die vor Ihnen liegen, stellt sich dieselbe Frage bezüglich Registrierungsinhaber und Vertretung überall sonst in anderem rechtlichen Gewand — siehe Vietnam und Brasilien — und beachten Sie, dass ein EU-Mandat weder das Vereinigte Königreich noch die Schweiz abdeckt, da für beide jeweils eine eigene Benennung erforderlich ist.